Broadline

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: suedeză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Prospect Prospect (PIL)
08-04-2020

Ingredient activ:

eprinomektin, fipronil, praziquantel, (S) -methopren

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codul ATC:

QP54AA54

INN (nume internaţional):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Grupul Terapeutică:

katter

Zonă Terapeutică:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Indicații terapeutice:

För katter med eller risk för blandade infestationer av cestoder, nematoder och ektoparasiter. Detta läkemedel är endast anges när alla tre grupper är inriktade på samma gång. EctoparasitesTreatment och förebyggande av angrepp av loppor (Ctenocephalides felis). Eliminering av loppor inom 24 timmar. En behandling som förhindrar ytterligare plågor för minst en månad. Förebyggande av miljö-loppis kontaminering genom att hämma utvecklingen av loppor omogna stadier (ägg, larver och puppor) för över en månad. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppalergitermatit (FAD). Behandling och förebyggande av angrepp av fästingar (Ixodes ricinus). Eliminering av fästingar inom 48 timmar. En behandling som förhindrar ytterligare angrepp i upp till 3 veckor. Behandling av notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment av skadedjursangrepp med bandmask (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (vuxen), och Joyeuxiella fuhrmanni (vuxen)). NematodesTreatment av skadedjursangrepp med gastrointestinala nematoder (L3, L4 larver och vuxna av Toxocara cati, vuxna av Toxascaris leonina, L4 larver och vuxna i Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum och vuxna i Ancylostoma brazilienze). Behandling av skadedjursangrepp med katt lungworms (L3 larver, L4 larver och vuxna i Aelurostrongylus abstrusus, L4 larver och vuxna i Troglostrongylus brevior). Behandling av skadedjursangrepp med vesical maskar (Capillaria plica). Förebyggande av hjärtmask sjukdom (Dirofilaria immitis larver) för en månad.

Rezumat produs:

Revision: 10

Statutul autorizaţiei:

auktoriserad

Data de autorizare:

2013-12-04

Prospect

                                18
B. BIPACKSEDEL
19
BIPACKSEDEL
BROADLINE SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT < 2,5 KG
BROADLINE SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT 2,5-7,5 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse Cedex
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg
BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje endosapplikator innehåller:
Volym (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Praziqvantel
(mg)
Katt <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katt 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Hjälpämne: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Spot-on lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Till katt med eller med risk för blandinfektion av bandmask, rundmask
och utvärtes parasiter.
Läkemedlet skall användas när behandling mot alla tre grupperna
samtidigt eftersträvas.
Utvärtes parasiter:
-
Behandling och förebyggande behandling mot loppor (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminerar loppor
inom 24 timmar. En behandling förebygger nya loppangrepp under minst
en månad.
-
Förhindrar loppkontaminering av omgivningen genom att hämma
utvecklingen av omogna
stadier av loppor (ägg, larver, puppor) under minst en månad.
-
Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot
loppallergi (FAD).
-
Behandling och förebyggande behandling mot fästingar (
_Ixodes ricinus_
). Eliminerar fästingar
inom 48 timmar. En behandling förebygger nya fästingangrepp i upp
till 3 veckor.
-
Behandling mot skabb hos katt (
_Notoedres cati_
).
20
Bandmask:
-
Behandling mot bandmask (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococ
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg
BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
Varje endosapplikator innehåller:
Volym (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Praziqvantel
(mg)
Katt <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katt 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning.
Klar färglös till gul til röd/brun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Till katt med eller med risk för blandinfestation av cestoder,
nematoder och ektoparasiter. Läkemedlet
är indikerat när behandling mot alla tre grupperna samtidigt
eftersträvas.
Ektoparasiter
-
Behandling och förebyggande behandling mot loppor (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminerar loppor
inom 24 timmar. En behandling förebygger nya loppangrepp under minst
en månad.
-
Förhindrar loppkontaminering av omgivningen genom att hämma
utvecklingen av omogna
stadier (ägg, larver, puppor) under minst en månad.
-
Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot
loppallergi (FAD).
-
Behandling och förebyggande behandling mot fästingar (
_Ixodes ricinus_
). Eliminerar fästingar
inom 48 timmar. En behandling förebygger nya fästingangrepp i upp
till 3 veckor.
-
Behandling mot skabb hos katt (
_Notoedres cati_
).
Cestoder
-
Behandling av infestation med bandmask (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, _
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
(adulta) och
_ Joyeuxiella fuhrmanni _
(adulta).
3
Nematoder
-
Behandling av infestation med gastrointestinala nematoder (
_Toxocara cati:_
L3, L4 larver och
adulta,
_Toxascaris leonina_
: adulta,
_Ancylostoma tubaeforme _
och
_ Ancylostoma ceylanicum_
: L4
larver och adulta och
_Ancylostoma brazilienze_
: adulta).
-
Behandling av infestation me
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 17-10-2019
Prospect Prospect spaniolă 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 17-10-2019
Prospect Prospect cehă 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 17-10-2019
Prospect Prospect daneză 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 17-10-2019
Prospect Prospect germană 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 17-10-2019
Prospect Prospect estoniană 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 17-10-2019
Prospect Prospect greacă 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 17-10-2019
Prospect Prospect engleză 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 17-10-2019
Prospect Prospect franceză 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 17-10-2019
Prospect Prospect italiană 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 17-10-2019
Prospect Prospect letonă 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 17-10-2019
Prospect Prospect lituaniană 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 17-10-2019
Prospect Prospect maghiară 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 17-10-2019
Prospect Prospect malteză 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 17-10-2019
Prospect Prospect olandeză 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 17-10-2019
Prospect Prospect poloneză 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 17-10-2019
Prospect Prospect portugheză 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 17-10-2019
Prospect Prospect română 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 17-10-2019
Prospect Prospect slovacă 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 17-10-2019
Prospect Prospect slovenă 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 17-10-2019
Prospect Prospect finlandeză 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 17-10-2019
Prospect Prospect norvegiană 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 08-04-2020
Prospect Prospect islandeză 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 08-04-2020
Prospect Prospect croată 08-04-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 08-04-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 17-10-2019

Vizualizați istoricul documentelor