Brentan 400 mg vaginalkapsler, bløde

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

MICONAZOLNITRAT

Disponibil de la:

McNeil Denmark ApS

Codul ATC:

G01AF04

INN (nume internaţional):

Miconazole

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

vaginalkapsler, bløde

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

1981-06-04

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BRENTAN 400 MG BLØDE VAGINALKAPSLER
Miconazolnitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har
givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt. 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Brentan på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Brentan
3.
Sådan skal du bruge Brentan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Brentan er et svampemiddel. Du kan bruge Brentan vaginalkapsler til
behandling af betændelse i
skeden, der skyldes svampe, som Brentan virker på.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
Lægen kan have givet dig Brentan for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRENTAN
BRUG IKKE BRENTAN, HVIS
•
du er allergisk over for det aktive stof, andre tilsvarende
svampemidler eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Brentan vaginalkapsler.
Brentan kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Du skal være
opmærksom på tegn på en
allergisk reaktion, mens du bruger Brentan. Se afsnit 4.
Hvis du bliver overfølsom eller får allergiske reaktioner, bør du
stoppe behandlingen med Brentan

Caracteristicilor produsului

18. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRENTAN, BLØDE VAGINALKAPSLER
0.
D.SP.NR.
2978
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brentan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Miconazolnitrat 400 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde vaginalkapsler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaginit forårsaget af miconazolfølsomme svampe.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
1 vaginalkapsel ved sengetid i 3 dage.
_Pædiatrisk population_
Brentan vaginalkapsler bør ikke anvendes til børn under 18 år, da
der ikke er dokumentation
for sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
_Ældre_
Dokumentationen er utilstrækkelig med hensyn til anvendelsen af
Brentan hos ældre (>65 år).
_Nedsat lever- og/eller nyrefunktion_
Dokumentationen er utilstrækkelig med hensyn til anvendelsen af
Brentan i patienter med
nedsat nyre- og/eller leverfunktion.
_dk_hum_10342_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Administration
Vaginalkapsler skal føres så dybt ind i skeden som muligt. Det sker
bedst i liggende stilling
med knæene trukket op.
Behandlingen skal færdiggøres selvom symptomerne forsvinder, eller
menstruationen starter.
Vedrørende hygiejniske forholdsregler ved brug se pkt. 4.4.
Anvend ikke pessar eller kondom samtidig med eller umiddelbart efter
behandlingen (se pkt.
4.4 og 4.5).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre imidazolderivater eller
et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi og
angioødem, er blevet rapporteret
ved behandling med Brentan og andre topikale formuleringer med
miconazol. Hvis der opstår
en reaktion, der tyder på overfølsomhed eller irritation, bør
behandlingen stoppes.
Brug af latex kondomer eller pessar samtidig med vaginale lægemidler
mod infektion kan
nedsætte effektiviteten af latexcontraceptiva. Brentan bør derfor
ikke anvendes samtidig med
latex kondomer eller pessar.
Almindelig hygiejniske forholdsregler skal ov