Bonviva 150 mg Filmtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

Säure ibandronicum

Disponibil de la:

Atnahs Pharma Switzerland AG

Codul ATC:

M05BA06

INN (nume internaţional):

acid ibandronicum

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Compoziție:

acidum ibandronicum 150 mg ut natrii ibandronas monohydricus corresp. natrium 10.80 mg, povidonum K 25, lactosum monohydricum 162.75 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, E 171, talcum, macrogolum 6000, pro compresso obducto.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Osteoporose

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2005-08-31

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Bonviva® 150 mg
Was ist Bonviva 150 mg und wann wird es angewendet?
Bonviva 150 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Bisphosphonate genannt werden.
Bonviva 150 mg wurde Ihnen zur Behandlung der Osteoporose
verschrieben. Die Osteoporose ist eine
Verringerung und Schwächung des Knochengewebes. Sie kommt häufig bei
Frauen nach den
Wechseljahren vor. In den Wechseljahren beenden die Eierstöcke die
Bildung des weiblichen Hormons
Östrogen, das dazu beiträgt, das Knochengerüst einer Frau gesund zu
erhalten. Die Folgen sind ein
Verlust an Knochensubstanz und eine Schwächung des Knochens. Je
früher eine Frau die Wechseljahre
erreicht, desto grösser ist das Osteoporoserisiko. Andere
Risikofaktoren können sein: Osteoporose in der
Familiengeschichte, zu wenig Calcium und Vitamin D in der Ernährung,
ein Knochenbruch nach dem
50sten Lebensjahr, Rauchen, zu viel Alkohol oder zu wenig körperliche
Bewegung.
Viele Patientinnen und Patienten mit Osteoporose haben keine Symptome
und es ist möglich, dass sie
nicht erkennen, wenn sie an dieser Krankheit leiden. Osteoporose
führt bei ihnen jedoch viel
wahrscheinlicher zu Knochenbrüchen bei Sturz oder bei Belastung.
Osteoporose kann auch
Rückenschmerzen, Abnahme der Körpergrösse und einen Rundrücken
verursachen.
Bonviva 150 mg trägt zum Wiederaufbau des Knochens bei. Ausserdem
verringert Bonviva 150 mg die
Neigung des Knochens zu brechen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Einnahme von Bonviva 150 mg erfolgt morgens nüchtern mit einem
Glas Leitungswasser (kein
M

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Transferiert von Roche Pharma (Schweiz) AG
Bonviva® 150 mg
Future Health Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum ibandronicum ut natrii ibandronas hydricus.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obducto. Die Filmtabletten enthalten
Laktose.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 150 mg Ibandronsäure (aus Ibandronsäure
Mononatriumsalz Monohydrat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen zur Reduktion des
Risikos von vertebralen
Frakturen.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal monatlich eine Filmtablette
à 150 mg. Die Filmtablette
soll vorzugsweise am selben Datum eines jeden Monats eingenommen
werden.
Die Einnahme von Bonviva 150 mg muss morgens 60 Minuten vor der ersten
Einnahme von
Nahrung oder Flüssigkeit einschliesslich Mineralwasser sowie
ebenfalls 60 Minuten vor der
Einnahme von oralen Arzneimitteln (einschliesslich Calcium) erfolgen
(siehe «Interaktionen»).
•Die Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Leitungswasser (nicht
weniger als 200 ml) in
aufrechter sitzender oder stehender Haltung geschluckt werden. Nach
der Einnahme von Bonviva
150 mg sollen sich die Patientinnen für 60 Minuten nicht hinlegen.
•Zur Einnahme von Bonviva 150 mg darf nur Leitungswasser verwendet
werden. Es ist darauf
hinzuweisen, dass einige Mineralwässer einen hohen Calciumgehalt
haben können und daher nicht
verwendet werden dürfen.
•Die Patientinnen dürfen die Bonviva 150 mg Filmtablette wegen der
potenziellen Gefahr einer
oropharyngealen Ulzeration nicht kauen oder lutschen.
Falls eine Einnahme vergessen wurde, müssen die Patientinnen
angewiesen werden, am folgenden
Morgen, nachdem die vergessene Einnahme bemerkt wurde, eine Tablette
Bonviva 150 mg
einzunehmen, es sei denn, die Zeit bis zur nächsten regulären Dosis
beträgt weniger als 7 Tage.
Wenn die nächste reguläre Dosis innerhalb von 7 Tagen einzunehmen
ist, müssen die Patientinnen
bis zu ihrer nächsten Dosis warten, und dann die Einnahm