Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kyselina hyaluronová
Contipro a.s.
QM09AX
Hyaluronic acid (Natrii hyaluronas)
10mg/ml
Injekční roztok
koně, kočky, psi
Jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému
Kódy balení: 9938895 - 6 x 2 ml - lahvička
2000-08-08
PŘÍBALOVÁ INFORMACE BONHAREN INTRA-ARTICULAR_ _10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Natrii hyaluronas 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Contipro a.s. Dolní Dobrouč 401 561 02 Dolní Dobrouč Tel.: + 420 465 519 530 Fax: + 420 465 543 793 e-mail: sales@contipro.cz 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BONHAREN Intra-articular 10 mg/ml injekční roztok Natrii hyaluronas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého bezbarvého injekčního roztoku obsahuje: Léčivá látka: Natrii hyaluronas 10 mg 4. INDIKACE Ortopedické: Akutní a chronické artrózy, polyartrózy, Subakutní a chronické artritidy, Akutní a chronické tendovaginitidy, tendinózy a bursitidy Osteochondrózy Oftalmologické: Akutní a chronické keratitidy, Konjuktivitidy, keratokonjunktivitidy, Keratokonjunktivitis sicca, Ulcus corneae, Poranění rohovky 5. KONTRAINDIKACE Eventuální přecitlivělost na účinnou látku není dosud známá. Při i.a. aplikaci jsou v literatuře kontraindikovány infekční stavy: infekční artritida, bakteremie a periartikulární celulitida. Relativní kontraindikací je ranný pooperační stav a silné trauma kloubu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přípravek je dobře snášen. Po první lokální aplikaci BONHAREN Intra-articular 10 mg/ml injekční roztok (i.a., i.t., i.s., i.b.) může dojít k difusnímu otoku kloubu nebo šlachové pochvy. Tento otok spontánně odezní v průběhu 2-3 dnů. Při následných intraartikulárních aplikacích k opakovaným otokům nedochází. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Velká zvířata (kůň) Malá zvířata (pes, kočka) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Velká zvířata (kůň): 1) Intraartikul Citiți documentul complet
_SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)_ 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BONHAREN Intra-articular 10 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Natrii hyaluronas 10 mg v 1 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirá, bezbarvá, viskózní kapalina 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, psi, kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Ortopedické: - Akutní a chronické artrózy, polyartrózy, - Subakutní a chronické artritidy, - Akutní a chronické tendovaginitidy, tendinózy a bursitidy - Osteochondrózy Oftalmologické: - Akutní a chronické keratitidy, - Konjunktivitidy, keratokonjunktivitidy, - Keratokonjunktivitis sicca, - Ulcus corneae, - Poranění rohovky 4.3 KONTRAINDIKACE Eventuální přecitlivělost na účinnou látku není dosud známá. Při i.a. aplikaci jsou v literatuře kontraindikovány infekční stavy: infekční artritida, bakteremie a periartikulární celulitida. Relativní kontraindikací je ranný pooperační stav a silné trauma kloubu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. BONHAREN Intra-articular 10 mg/ml injekční roztok neovlivňuje chování, nesnižuje pracovní výkonnost, nepůsobí somnolenci ap. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT BONHAREN Intra-articular 10 mg/ml injekční roztok se doporučuje při těžkých postiženích oka míchat buď s antibiotiky nebo kortikoidy anebo s nimi podávat střídavě. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Je nutno dbát na aseptickou intraartikulární aplikaci. Při všech intraartikulárních aplikacích je nutné zklidnění zvířete a důkladná desinfekce místa vpichu. Při neopatrné intraartikulární aplikaci s jehlou může dojít k iritaci kloubu a mohou vzniknout difúzní otoky, které se projeví do 24 hodin. Spontánně odeznějí do Citiți documentul complet