BISOPROLOL ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

bisoprolol 8

Disponibil de la:

ARROW GENERIQUES

Codul ATC:

C07AB07

INN (nume internaţional):

bisoprolol 8

Dozare:

8,48 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > bisoprolol 8,48 mg sous forme de : hémifumarate de bisoprolol 10 mg

Unități în pachet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

bétabloquant sélectif

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : bétabloquant sélectif - code ATC : C07AB07BISOPROLOL ARROW LAB appartient à la classe des médicaments appelés bétabloquants. Ces médicaments protègent le cœur contre une activité trop importante.Le bisoprolol peut être utilisé pour le traitement de l’angine de poitrine (douleur dans la poitrine due à des blocages au niveau des artères qui irriguent le cœur) ou de l’hypertension (pression sanguine élevée).

Rezumat produs:

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2012-09-26

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2023
Dénomination du médicament
BISOPROLOL ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Fumarate de bisoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL ARROW LAB 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BISOPROLOL ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bétabloquant sélectif - code ATC :
C07AB07
BISOPROLOL ARROW LAB appartient à la classe des médicaments appelés
bétabloquants. Ces
médicaments protègent le cœur contre une activité trop importante.
Le bisoprolol peut être utilisé pour le traitement de L’ANGINE DE
POITRINE (douleur dans la poitrine due à des
blocages au niveau des artères qui irriguent le cœur) ou de
L’HYPERTENSION (pression sanguine élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL
ARROW LAB 10 mg,

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de
bisoprolol...........................................................................................................
10 mg
Equivalent à 8,48 mg de bisoprolol.
Pour un comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, jaune, rond, de 8,9 mm de diamètre, biconvexe,
gravé « I » sur la face présentant la
barre de cassure et « 13 » sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension.
Angor chronique stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
Dans les deux indications, la posologie est de 5 mg de fumarate de
bisoprolol une fois par jour. Si nécessaire,
la dose peut être augmentée jusqu’à 10 mg de fumarate de
bisoprolol une fois par jour.
Pour commencer avec la faible dose quotidienne de 5 mg, ou pour
ajuster le traitement lorsque seul le dosage
de 10 mg est disponible, le comprimé pelliculé peut être divisé en
2 doses égales de 5 mg de fumarate de
bisoprolol.
La dose maximale recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Dans tous les cas, la posologie est adaptée individuellement, en
fonction notamment de la fréquence
cardiaque et de la réponse au traitement.
_Populations particulières_
Insuffisance rénale ou hépatique
Chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique
ou rénale, de sévérité légère à modérée,
aucun ajustement posologique n’est généralement nécessaire. Chez
les patients atteint d’insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/min) et chez les
patients présentant des troubles sévères de la
fonction hépatique, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de
10 mg de fumarate de bisoprol