Bioral H 120 Lyofilizát pro suspenzi

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Codul ATC:

QI01AD

INN (nume internaţional):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)

Forma farmaceutică:

Lyofilizát pro suspenzi

Grupul Terapeutică:

kur domácí

Zonă Terapeutică:

Živé virové vakcíny

Rezumat produs:

Kódy balení: 9901332 - 1 x 2000 dávka - lahvička; 9935228 - 1000 x 1 dávka - lahvička

Data de autorizare:

1995-06-06

Prospect

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIORAL H 120 lyofilizát pro přípravu suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIORAL H 120 lyofilizát pro přípravu suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, H 120, min. 10
3,7
EID
50
a max. 10
5,0
EID
50
EID
50
– 50% infekční dávka pro embrya
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace drůbeže od prvního dne věku proti infekční
bronchitidě.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci
Trvání imunity: 7 týdnů po primovakcinaci a 5 týdnů po
revakcinaci
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
Nepoužívat u nosnic během snášky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Použijte bezprostředně po rozpuštění v pitné vodě prosté
antiseptických a desinfekčních prostředků.
INDIVIDUÁLNÍ VAKCINACE:
okulární aplikace - kápnout vakcinační roztok do oka každého
jedince a počkat, dokud se kapka
nevstřebá.
nazální aplikace (pouze u jednodenních kuřat) - potopit zobák až
po chřípí tak, že vakcinační roztok
vstoupí do nosních dutin.
2
HROMADNÁ VAKCINACE:
Orální aplikace pitnou vodou (od 5 dnů stáří) - bezprostředně
připravený vakcinační roztok přidat do
množství pitné vody

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bioral H 120 lyofilizát pro přípravu suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, H 120……...min. 10
3,7
EID
50
a max. 10
5,0
EID
50
EID
50
– 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace drůbeže od prvního dne věku proti infekční
bronchitidě.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci
Trvání imunity: 7 týdnů po primovakcinaci a 5 týdnů po
revakcinaci
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
Nepoužívat u nosnic během snášky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinační virus se může šířit na nevakcinovaná kuřata. Podle
nejnovějších poznatků se šíření tohoto
viru u kuřat považuje za bezpečné, ale pokud je tato vakcína
kontraindikovaná po dobu snášky,
nedoporučuje se vakcinovat chovná kuřata ve stejné místnosti jako
snášková kuřata.
Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Dodržujte obvyklé aseptické
podmínky. Pro přípravu vakcíny
používejte pouze čisté, antiseptik a dezinfekčních prostředků
prosté látky.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pozor živá vakcína. Zabránit kontaminaci očí.
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat u nosnic v období snášky.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a