BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution injectable à usage dentaire

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

chlorhydrate de lidocaïne anhydre

Disponibil de la:

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

Codul ATC:

N01BB52

INN (nume internaţional):

lidocaine hydrochloride anhydrous

Dozare:

36,0000 mg

Forma farmaceutică:

solution

Compoziție:

composition pour une cartouche de 1,8 ml > chlorhydrate de lidocaïne anhydre : 36,0000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 38,4120 mg > adrénaline : 0,0225 mg . Sous forme de : tartrate d'adrénaline 0,0410 mg

Calea de administrare:

dentaire

Unități în pachet:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANESTHESIQUES LOCAUX

Rezumat produs:

314 004-9 ou 34009 314 004 9 3 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 641-4 ou 34009 557 641 4 4 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2007;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

1997-09-18

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
Dénomination du médicament
BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution injectable à usage
dentaire
Chlorhydrate de lidocaïne-Tartrate d'adrénaline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU
1/80000, solution injectable à usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution
injectable à usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution
injectable à usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX, Code ATC: N01BB52.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4
ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU
1/80000, solution injectable à usage dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution injectable à usage
dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne
...........................................................................................................
38,4120 mg
Quantité correspondante en Chlorhydrate de lidocaïne anhydre
..................................................... 36,0000 mg
Tartrate d'adrénaline
.....................................................................................................................
0,0410 mg
Quantité correspondante en Adrénaline
.........................................................................................
0,0225 mg
Pour une cartouche de 1,8 ml.
La teneur en disulfite de potassium exprimée en anhydride sulfureux
est de 1,240 mg/cartouche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du
type d'anesthésie non adapté à cet âge.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par intervention.
Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par
séance.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose moyenne à prévoir chez l'enfant est de 20 à 30 mg de
chlorhydrate de lidocaïne par séance.
La dose maximale en mg de chlorhydrate de lidocaïne, que l'on peut
administrer chez l'enfant, peut être calculée comme
suit:
·
poids de l'enfant (en kilo) × 1,33.
Ne pas dépasser la dose de 2,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne par
kilogramme de poids corporel.