Țară: Uniunea Europeană
Limbă: daneză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
epoetin alfa
Sandoz GmbH
B03XA01
epoetin alfa
Antianemiske præparater
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. hjerte-kar-status, præ-eksisterende anæmi ved start af kemoterapi).
Revision: 22
autoriseret
2007-08-28
73 B. INDLÆGSSEDDEL 74 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BINOCRIT 1.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BINOCRIT 2.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BINOCRIT 3.000 IE/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BINOCRIT 4.000 IE/0,4 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BINOCRIT 5.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BINOCRIT 6.000 IE/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BINOCRIT 7.000 IE/0,7 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BINOCRIT 8.000 IE/0,8 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BINOCRIT 9.000 IE/0,9 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BINOCRIT 10.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BINOCRIT 20.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BINOCRIT 30.000 IE/0,75 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BINOCRIT 40.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE Epoetin alfa LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Binocrit til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Binocrit 3. Sådan skal du tage Binocrit 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Binocrit indeholder det aktive stof epoetin alfa, et protein som st Citiți documentul complet
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Binocrit 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Binocrit 2.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Binocrit 3.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Binocrit 4.000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Binocrit 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Binocrit 6.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Binocrit 7.000 IE/0,7 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Binocrit 8.000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Binocrit 9.000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Binocrit 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Binocrit 20.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Binocrit 30.000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Binocrit 40.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Binocrit 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver ml opløsning indeholder 2.000 IE epoetin alfa*, svarende til 16,8 mikrogram per ml.En fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml indeholder 1.000 internationale enheder (IE), svarende til 8,4 mikrogram epoetin alfa.* Binocrit 2.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver ml opløsning indeholder 2.000 IE epoetin alfa*, svarende til 16,8 mikrogram per ml. En fyldt injektionssprøjte med 1 ml indeholder 2.000 internationale enheder (IE), svarende til 16,8 mikrogram epoetin alfa.* Binocrit 3.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver ml opløsning indeholder 10.000 IE epoetin alfa*, svarende til 84,0 mikrogram per ml. En fyldt injektionssprøjte med 0,3 ml indeholder 3.000 internationale enheder (IE), svarende til 25,2 mikrogram epoetin alfa.* Citiți documentul complet