Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml Munhålespray, lösning

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

bensydaminhydroklorid

Disponibil de la:

Geiser Pharma, S.L.

Codul ATC:

R02AX03

INN (nume internaţional):

benzydamine hydrochloride

Dozare:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

Munhålespray, lösning

Compoziție:

glycerol 85% Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; bensydaminhydroklorid 1,5 mg Aktiv substans

Tip de prescriptie medicala:

Receptfritt

Rezumat produs:

Förpacknings: Flaska med dospump, 15 ml; Flaska med dospump, 30 ml; Flaska med dospump, 60 ml

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2018-11-09

Prospect

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BENSYDAMIN GEISER 1,5 MG/ML MUNHÅLESPRAY, LÖSNING
bensydaminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel enligt beskrivningen i denna
bipacksedel eller enligt läkarens
eller apotekspersonalens anvisningar.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information
eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
- Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Bensydamin Geiser är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Bensydamin Geiser
3. Hur du använder Bensydamin Geiser
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Bensydamin Geiser ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD BENSYDAMIN GEISER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bensydamin Geiser innehåller den aktiva substansen
bensydaminhydroklorid och tillhör en
grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel (NSAID). Det
verkar genom att lindra smärta och svullnad (inflammation).
Bensydamin Geiser används för lokal behandling för lindring av
symtom vid smärta och
irritation i munhåla och svalg hos vuxna och barn över 6 år som kan
samarbeta (t.ex. hålla
andan under sprayning av läkemedlet).
Benzydamin som finns i Bensydamin Geiser kan också vara godkänd för
att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras
instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BENSYDAMIN GEISER
ANVÄND INTE BENSYDAMIN GEISER
-
om du är allergisk mot bensydaminhydroklorid eller något anna

Caracteristicilor produsului

PRODUKTRESUMÉ
1. L
Ä
KEMEDLETS NAMN
Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning
Bensydamin Geiser 3,0 mg/ml munhålespray, lösning
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 1,5 mg eller 3,0 mg bensydaminhydroklorid.
Volymen/puff är
0,17 ml och dos/puff är 0,255 mg respektive 0,51 mg.
Hjälpämne(n) med känd effekt: 13,77 mg 96 % etanol, 0,17 mg
metylparahydroxibensoat och 2,55 mg makrogolglycerolhydroxistearat per
puff.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Munhålespray, lösning
Klar och färglös vätska med körsbärssmak och -arom.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bensydamin Geiser är indicerat för symtomatisk och lokal behandling
för lindring av
smärta och irritation i munhåla och svalg hos vuxna och barn över 6
år som kan
samarbeta (t.ex. hålla andan under sprayning av läkemedlet).
Om ingen effekt uppnås eller om symtomen (ont i halsen och munhålan)
förvärras bör
läkare rådfrågas efter 3 dagar.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den rekommenderade dosen ska inte överskridas. Kontinuerlig
behandling ska inte
pågå mer än 7 dagar.
Om ingen effekt uppnås eller om symtomen (ont i halsen och munhålan)
förvärras ska
patienten söka vård efter 3 dagar.
Dosering
BENSYDAMIN GEISER 1,5 MG/ML MUNHÅLESPRAY, LÖSNING
Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning appliceras normalt
2 till 6
gånger per dag (var 1,5 - 3:e timme)
Pediatrisk population
_Barn mellan 6 och 12 år_
4 puffar per administrering.
_Ungdomar över 12 år och vuxna_
4 till 8 puffar per administrering.
BENSYDAMIN GEISER 3 MG/ML MUNHÅLESPRAY, LÖSNING
Bensydamin Geiser 3 mg/ml munhålespray, lösning appliceras normalt 2
till 6 gånger
per dag (var 1,5 - 3:e timme).
Pediatrisk population:
_Barn mellan 6 och 12 år_
2 puffar per administrering.
_Barn över 12 år och vuxna_
2 till 4 puffar per administrering.
_Barn_
Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning och Bensydamin
Geiser 3
mg/ml munhålesp