Attentin 20 mg tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Dexamfetaminsulfat

Disponibil de la:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Codul ATC:

N06BA02

INN (nume internaţional):

Dexamfetaminsulfat

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

tabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2016-11-08

Prospect

Læs
denne
indlægsseddel
grundigt,
inden
dit
barn
begynder
at
tage
dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt.
Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller dit barn får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Attentin 10 mg/20 mg tabletter
Dexamfetaminsulfat
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Attentin
3. Sådan skal du bruge Attentin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Virkning
Attentin tabletter indeholder det aktive stof dexamfetaminsulfat.
Attentin er et psykostimulerende middel. Det forbedrer aktiviteten i
dele af hjerne. Dette
lægemiddel kan hjælpe med at forbedre opmærksomheden og
koncentrationen og
reducere impulsiv adfærd.
Anvendelse
Attentin anvendes til at behandle ADHD _(attention deficit and
hyperactivity disorder)_.
• Det anvendes til børn og unge i alderen 6-17 år
• Det er ikke indiceret til alle børn med ADHD
• Det anvendes kun efter når et andet lægemiddel, der kaldes
methylphenidat, har vist
sig ikke at være tilstrækkeligt effektivt
• Det
bør
anvendes
som
en
del
af
et
behandlingsprogram,
der
typisk
omfatter
psykologiske, pædiagogiske og sociale behandlingsinitiativer
Behandling med Attentin må kun påbegyndes af og anvendes under
overvågning af en
specialist i adfærdssygdomme hos børn eller unge.
Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre, eller hvis dit barn
ikke får det bedre i løbet af
en måned. Lægen kan beslutte, at en anden behandling er nødvendig.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ATTENTI

Caracteristicilor produsului

11. AUGUST 2016
DETTE LÆGEMIDDEL ER UNDERLAGT SUPPLERENDE OVERVÅGNING. DERMED KAN
NYE
SIKKERHEDSOPLYSNINGER HURTIGT TILVEJEBRINGES. LÆGER OG
SUNDHEDSPERSONALE ANMODES OM AT
INDBERETTE ALLE MISTÆNKTE BIVIRKNINGER. SE I PKT. 4.8, HVORDAN
BIVIRKNINGER INDBERETTES.
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATTENTIN, TABLETTER 10 MG OG 20 MG
0.
D.SP.NR.
27988
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Attentin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver tablet indeholder 10 mg dexamfetaminsulfat.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Isomalt
(E953) 148,5 mg pr. tablet
20 mg
Hver tablet indeholder 20 mg dexamfetaminsulfat.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Isomalt
(E953) 148,5 mg pr. tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
10 mg
Hvide, runde, kløverformede tabletter på 8,4 mm i diameter med en
skåret krydsdelekærv
på oversiden og en krydsdelekærv præget med ”M” på hver
fjerdedel på bagsiden.
Delekærven er kun for at gøre det nemmere at knække tabletten, så
den er nemmere at
sluge, og ikke for at dele den i to lige store doser.
_56272_spc.docx_
_Side 1 af 17_
20 mg
Hvide, runde, kløverformede tabletter på 8,4 mm i diameter med en
skåret krydsdelekærv
på oversiden og en krydsdelekærv præget med ”L” på hver
fjerdedel på bagsiden.
Delekærven er kun for at gøre det nemmere at knække tabletten, så
den er nemmere at
sluge, og ikke for at dele den i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dexamfetamin er indiceret som en del af et omfattende
behandlingsprogram for attention
deficit/hyperactivity disorder (ADHD) hos børn og unge i alderen 6
til 17 år, når responset
på tidligere behandling med methylphenid anses for at være klinisk
utilstrækkeligt. Et
omfattende behandlingsprogram inkluderer typisk psykologiske,
pædagogiske og sociale
tiltag.
Diagnosen bør stilles i henhold til gældende DSM-5-kriterier eller
retningslinjer i ICD-10,
og det bør baseres på en omfattende multidisciplinær evalueri