Atorvastatin "Viatris" 40 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Disponibil de la:

Viatris Limited

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2010-05-11

Prospect

SIDE 1 AF 7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ATORVASTATIN MYLAN 10 MG, 20 MG, 40 MG OG 80 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
atorvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Mylan
3.
Sådan skal du tage Atorvastatin Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atorvastatin Mylan tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
statiner, og som er kolesterolsænkende
medicin.
Atorvastatin Mylan bruges til at sænke koncentrationen af fedtstoffer
(lipider) som kolesterol og
triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer
ikke er tilstrækkeligt. Hvis du har en
øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin Mylan
også anvendes til at nedsætte
risikoen, selvom dit kolesterolniveau er normalt.
Du skal fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN MYLAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ATORVASTATIN MYLAN:
-
hvis du er allergisk over for atorvastatin eller tilsvarende medicin,
der anvendes til at sænke
koncentrationen af fedtstoffer i blodet, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Atorvastatin Mylan
(angivet i afsnit 6)

Caracteristicilor produsului

28. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26456
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium
trihydrat).
40 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium
trihydrat).
80 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium
trihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg: Hver tablet indeholder 42,5 mg lactose.
20 mg: Hver tablet indeholder 85 mg lactose.
40 mg: Hver tablet indeholder 170 mg lactose.
80 mg: Hver tablet indeholder 340 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
_44565_spc.doc_
_Side 1 af 24_
10 mg
Hvid, oval, bikonveks filmovertrukken tablet, ca. 9,2 mm×4,7 mm, uden
prægning på den
ene side og præget med ‘10’ på den anden side.
20 mg
Hvid, oval, bikonveks filmovertrukken tablet, ca. 11,2 mm×6,2 mm, med
en delekærv på
den ene side og præget med ‘20’ på den anden side.
40 mg
Hvid, oval, bikonveks filmovertrukken tablet, ca. 14,2 mm×7,2 mm, med
en delekærv på
den ene side og præget med ‘40’ på den anden side.
80 mg
Hvid, oval, bikonveks filmovertrukken tablet, ca. 18,2 mm×8,7 mm, med
en delekærv på
den ene side og præget med ‘80’ på den anden side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Atorvastatin Mylan er indiceret som supplement til en diæt med
henblik på reduktion af
forhøjede niveauer af totalkolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein
B og triglycerider hos
voksne,
unge samt børn over 10 år
med primær hyperkolesterolæmi, herunder familiær
hyperkolesterolæmi (heterozygo