ARICEPT RDT Comprimé (à désintégration orale)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Chlorhydrate de donépézil

Disponibil de la:

PFIZER CANADA ULC

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

DONEPEZIL

Dozare:

10MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à désintégration orale)

Compoziție:

Chlorhydrate de donépézil 10MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

28

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131548002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2022-10-28

Caracteristicilor produsului

_ _
_Monographie d’ARICEPT_
_MD_
_/ARICEPT_
_MD_
_ RDT_
_MC_
_ (chlorhydrate de donépézil) _
_Page 1 de 57 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ARICEPT
MD
(chlorhydrate de donépézil)
Comprimés à 5 et à 10 mg
Pr
ARICEPT
MD RDT
MC
(chlorhydrate de donépézil)
Comprimés à dissolution rapide à 5 et à 10 mg
INHIBITEUR DE LA CHOLINESTÉRASE
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
www.pfizer.ca
MD
ARICEPT est une marque déposée de Eisai Co. Ltd.,
Tokyo, Japon/utilisée sous licence
MC
ARICEPT RDT est une marque de commerce de Eisai Co.
Ltd., Tokyo, Japon/utilisée sous licence
2014 Pfizer Canada inc.
Date de révision :
18 décembre 2014
Numéro de contrôle : 177353
_ _
_Monographie d’ARICEPT_
_MD_
_/ARICEPT_
_MD_
_ RDT_
_MC_
_ (chlorhydrate de donépézil) _
_Page 2 de 57 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................19
SURDOSAGE....................................................................................................................20
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................20
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................23
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.