Apralan Vet. 10% oralt pulver

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

APRAMYCIN

Disponibil de la:

Elanco GmbH

Codul ATC:

QJ01GB90

INN (nume internaţional):

apramycin

Dozare:

10%

Forma farmaceutică:

oralt pulver

Grupul Terapeutică:

Svin

Data de autorizare:

2006-05-22

Caracteristicilor produsului

29. OKTOBER 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
APRALAN VET., ORALT PULVER
0.
D.SP.NR
05891
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Apralan Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Granuleret apramycinkoncentrat svarende til 100 g apramycin/kg.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver.
Lyst, brunligt, findelt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Grise
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling og kontrol af bakteriel enteritis forårsaget af
_Escherichia coli_ og andre
apramycinfølsomme mikro-organismer.
Følgende organismer har in vitro vist sig at være følsomme over for
apramycin i
koncentrationer på 16µg/ml eller derunder:
i) Grampositive bakterier:
_Staphylococcus aureus_
ii) Gramnegative bakterier:
_Bordetella bronchiseptica_
_Escherichia coli_
_Campylobacter spp_
_Klebsiella spp_
_Salmonella spp_
_39174_spc.doc_
_Side 1 af 4_
_Proteus spp_
_Pseudomonas aeruginosa_
_Shigella sonnei_
iii) Mycoplasma:
_Mycoplasma hyopneumoniae_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til katte.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Handsker og ansigtsmaske bør anvendes ved håndtering og blanding af
produktet.
Efter berøring med produktet bør grundig afvaskning med vand og
sæbe foretages.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Kun til veterinært brug.
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen kendte.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Er ikke beregnet til brug i drægtige eller lakterende dyr.
Laboratorieundersøgelser med rotter
og kaniner har dog ikke påvist nogen teratogen effekt.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til oral indgivelse til grise. 1 g pulver/kg færdigblandet foder.
Dosering (aktivt stof):
5 mg/kg legemsvægt
Mængde oralt pulver:
5 g/100 kg dyr/dag
Mængde oralt pulver opblandet i færdigfoder:
100 g/100 kg foder
Varighed af behandling:
maksimalt 28 dage eller efter dyrlæ