APO-AMLODIPINE-ATORVASTATIN Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Amlodipine (Bésylate d'amlodipine); Atorvastatine (Solvate de propylène glycol d'atorvastatine calcique)

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

C10BX03

INN (nume internaţional):

ATORVASTATIN AND AMLODIPINE

Dozare:

5MG; 40MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Amlodipine (Bésylate d'amlodipine) 5MG; Atorvastatine (Solvate de propylène glycol d'atorvastatine calcique) 40MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251555003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2013-08-23

Caracteristicilor produsului

_APO-AMLODIPINE-ATORVASTATIN (comprimés de bésylate d’amlodipine
et d’atorvastatine _
_calcique)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-AMLODIPINE-ATORVASTATIN
Comprimés de bésylate d’amlodipine et d’atorvastatine
De bésylate d’amlodipine et d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique solvate de
propylèneglycol)
Comprimés dosés à 5/10 mg, à 5/20 mg, à 5/40 mg et à 5/80 mg;
à 10/10 mg, à 10/20 mg, à 10/40 mg et à 10/80 mg, voie orale
Norme Apotex
Antihypertenseur-antiangineux et régulateur du métabolisme des
lipides
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
23 août 2013
Date de révision :
19 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270896
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_APO-AMLODIPINE-ATORVASTATIN (comprimés de bésylate d’amlodipine
et d’atorvastatine _
_calcique)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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4
1.2
Personnes âgées
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4
2
CONTRE-INDICATIONS
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