Aniketam Vet. 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

KETAMINHYDROCHLORID

Disponibil de la:

Le Vet Beheer B.V.

Codul ATC:

QN01AX03

INN (nume internaţional):

ketamine hydrochloride

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

injektionsvæske, opløsning

Data de autorizare:

2015-12-09

Caracteristicilor produsului

24. SEPTEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANIKETAM VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29364
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Aniketam Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Komposition pr. ml:
Aktivt stof
Ketamin
100 mg (svarende til 115,33 mg ketaminhydrochlorid)
Hjælpestof
Chlorocresol
1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
Kat
Kvæg
Får
Ged
Hest
Svin
Kanin, rotte, mus, marsvin, hamster
_54401_spc.docx_
_Side 1 af 7_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Præparatet kan anvendes i kombination med et sederende middel til:
- Immobilisering
- Sedering
- Generel anæstesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med:
- svær hypertension
- kardiorespiratorisk defekt
- lever- eller nyredysfunktion.
Bør ikke anvendes til dyr med glaukom.
Bør ikke anvendes til dyr med eklampsi eller præeklampsi.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Præparatet bør ikke anvendes som det eneste anæstetikum i nogen af
de dyrearter, som
lægemidlet er beregnet til.
Bør ikke anvendes under okulær kirurgi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Til meget smertefuld og større kirurgi samt til at opretholde
anæstesien er en kombination
med anæstesi, som skal injiceres eller inhaleres, nødvendig. Da den
påkrævede
muskelafslapning under kirurgiske indgreb ikke kan opnås med ketamin
alene, skal
yderligere muskelafslappende midler bruges samtidigt. For at forbedre
anæstesien eller for
at forlænge virkningen, kan ketamin kombineres med
α2-receptoragonister, anæstetika,
neurolept-analgesika, beroligende midler og inhalationsanæstetika.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det er blevet rapporteret, at en lille andel af dyrene ikke
responderer på ketamin som
anæstesi ved normale doseringer. Brug af præmedicin bør
efterfølges af en passende
dosis