Amoxicillin "Copyfarm" 500 mg dispergible tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Disponibil de la:

Orifarm A/S

Codul ATC:

J01CA04

INN (nume internaţional):

amoxicillin trihydrate

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

dispergible tabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2013-11-07

Prospect

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amoxicillin
Copyfarm
3. Sådan skal du tage Amoxicillin Copyfarm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER AMOXICILLIN COPYFARM?
Amoxicillin Copyfarm er et antibiotikum. Det aktive
stof er amoxicillin. Denne tilhører en gruppe af læge-
midler, der kaldes penicilliner.
HVAD ANVENDES AMOXICILLIN COPYFARM TIL?
Amoxicillin Copyfarm anvendes til at behandle infek
-
tioner, der er forårsaget af bakterier, forskellige steder
i kroppen. Sammen med andre lægemidler kan Amoxi-
cillin Copyfarm også anvendes til at behandle mavesår.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiket
-
ten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMOXICILLIN COPYFARM
TAG IKKE AMOXICILLIN COPYFARM:
• hvis du er allergisk over for amoxicillin, penicillin
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Amoxicillin
Copyfarm (angivet i afsnit 6).
• hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion
på et antibiotikum. Dette kunne være et hududslæt
eller hævelse af ansigtet eller halsen.
Tag ikke Amoxicillin Copyfarm, hvis noget af ovenstå-
ende gælder for dig. Er du i tvivl, så spørg lægen eller
apotekspersonalet, inden du tager Amoxicillin Copy-
farm.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager
Amoxicillin Copyfarm:
• hvis du har mononukleose også kaldet kyssesyge
(feber, ondt i halsen, hævede kirtler og ekstrem
træthed)
• hvis du har nyreproblemer
• hvis du ikke har regelmæssig vandladning
• hvis du er disponeret for kramper (f.eks. tidligere har
haft krampeanfald, er i behandling mod epilepsi
eller meningitis)
Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående gælder
for dig, så tal med lægen eller apotekspersonalet,
før du tager Amoxicillin Copyfarm.
BLOD- OG URINPRØVER
Hvis du skal have taget:
�

Caracteristicilor produsului

8. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXICILLIN "COPYFARM", DISPERGIBLE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
8465
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxicillin "Copyfarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg og 750 mg amoxicillin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
500 mg:
Hver tablet indeholder 2,63 mg aspartam (E951), op til 0,30 mg
benzylalkohol, op til 0,14 mg
benzylbenzoat, 0,28 mikrogram ethanol, 0,03 mg sorbitol (E420) og 23,8
ng svovldioxid
(E220).
750 mg:
Hver tablet indeholder 3,90 mg aspartam (E951), op til 0,45 mg
benzylalkohol, op til 0,21 mg
benzylbenzoat, 0,42 mikrogram ethanol, 0,05 mg sorbitol (E420) og 35,7
ng svovldioxid
(E220).
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxicillin "Copyfarm" er indiceret som behandling af følgende
infektioner hos voksne
og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):
_INDIKATIONER _
-
Akut bakteriel sinuitis
-
Akut otitis media
-
Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker
_dk_hum_50625_spc.doc_
_Side 1 af 15_
-
Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
-
Pneumoni erhvervet uden for sygehus
-
Akut cystitis
-
Asymptomatisk bakteriuri under graviditet
-
Akut pyelonephritis
-
Tyfus og paratyfus
-
Dental absces med flegmone
-
Infektioner i kunstige led
-
Eradikation af _Helicobacter pylori_
-
Lyme-sygdom
Amoxicillin "Copyfarm" er også indiceret som profylakse mod
endocarditis.
De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler skal tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Når der vælges en dosis Amoxicillin "Copyfarm" til behandling af en
individuel infektion,
skal der tages højde for følgende:

De forventede patogener og deres formodede følsomhed for
antibakterielle midler (se
pkt. 4.4).

Infektionens sværhedsgrad og fokus.

Patientens alder, vægt og nyrefunktion – som vist nedenfor.
Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundla