Alprazolam "PCD" 0,5 mg tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

ALPRAZOLAM

Disponibil de la:

PharmaCoDane ApS

Codul ATC:

N05BA12

INN (nume internaţional):

alprazolam

Dozare:

0,5 mg

Forma farmaceutică:

tabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2002-11-05

Prospect

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALPRAZOLAM PCD
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tablet
alprazolam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Alprazolam PCD til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her (se pkt. 4).
Nyeste indlægsseddel kan findes på www. indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alprazolam PCD
3.
Sådan skal De tage Alprazolam PCD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Alprazolam PCD tilhører en gruppe medicin, som kaldes benzodiazepiner
(beroligende midler).
Alprazolam PCD anvendes til behandling af angstsymptomer, der er
alvorlige, invaliderende
eller til stor gene for patienten.
Tabletterne er udelukkende beregnet til korttidsbrug.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne indlægsseddel.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALPRAZOLAM PCD
TAG IKKE ALPRAZOLAM PCD, OG FORTÆL DET TIL DIN LÆGE
•
hvis du er
ALLERGISK
over for alprazolam, andre benzodiazepiner eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel anført i afsnit 6.
•
hvis du lider af uregelmæssig vejrtrækning med pauser i
vejrtrækningen, mens du sover
(
SØVNAPNØ
).
•
hvis du lider af muskelsygdommen
MYASTHENIA GRAVIS
.
•
hvis du har alvorligt
VEJRTRÆKNINGSBESVÆR
.
•
hvis du har svært
NEDSAT LEVERFUNKTION
.
•
hvis du har en
AKUT FORGIFTNING
, der skyldes alkohol eller andre rusmid

Caracteristicilor produsului

9. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALPRAZOLAM ”PCD”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21378
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alprazolam ”PCD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Alprazolam PCD 0,25 mg tablet: 1 tablet indeholder 0,25 mg alprazolam.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 92,46
mg lactose.
Alprazolam PCD 0,5 mg tablet: 1 tablet indeholder 0,5 mg alprazolam.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 92,15
mg lactose.
Alprazolam PCD 1 mg tablet: 1 tablet indeholder 1 mg alprazolam.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 91,71
mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
0,25 mg tabletter er hvide, aflange tabletter med delekærv.
0,5 mg tabletter er lyserøde, aflange tabletter med delekærv.
1 mg tabletter er lyseblå, aflange tabletter med delekærv.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Korttids symptomatisk behandling af angst.
Alprazolam er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig eller
invaliderende eller udsætter
patienter for udtalte problemer.
_33688_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandlingstiden bør være så kort som mulig. Patienten bør
revurderes jævnligt, og
nødvendigheden af fortsat behandling bør overvejes, særligt i
tilfælde hvor patienten er
symptomfri. Den samlede behandlingsvarighed bør ikke overstige 8-12
uger inkl. gradvis
nedtrapning af behandling.
I visse tilfælde vil længerevarende behandling end ovenfor beskrevet
være nødvendig.
Hvis det er tilfældet, bør det ikke ske uden en speciallæge
revurderer patienten.
Den optimale dosis af alprazolam bør bestemmes individuelt i
overensstemmelse med
sværhedsgraden af symptomerne og patientens respons på behandlingen.
Patienten bør være enig i behandlingens varighed, og patienten bør
gøres opmærksom på
potentielle initiale bivirkninger og at rebound symptomer kan ops