Alk-fortyndingsvæske fortyndingsvæske

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Disponibil de la:

ALK-Abello A/S

Codul ATC:

V07AB

Forma farmaceutică:

fortyndingsvæske

Caracteristicilor produsului

24. JUNI 2008
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALK-FORTYNDINGSVÆSKE
SOLVENS TIL PARENTERAL ANVENDELSE
0.
D.SP.NR.
6714
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ALK-fortyndingsvæske.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ikke relevant.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Solvens til parenteral anvendelse
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendes til fortynding af Alutard præpater.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til administration ifølge instruktionerne på det Alutard præparat,
der ønskes fortyndet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Som for det produkt, der skal fortyndes.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som for det produkt, der skal fortyndes.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Som for det produkt, der skal fortyndes.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Som for det produkt, der skal fortyndes.
_13300_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Som for det produkt, der skal fortyndes.
4.8
BIVIRKNINGER
Som for det produkt, der skal fortyndes.
4.9
OVERDOSERING
Som for det produkt, der skal fortyndes.
4.10
UDLEVERING
B.
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSAKBER
5.0
TERAPEUTISK KLASSIFIKATION
ATC-kode: V 07 AB
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Ikke relevant.
5.2.
FARMAKOKINETISKE EGENSKABER
Ikke relevant.
5.3
PRÆKLINISKE SIKKERHEDSDATA
Ikke relevant.
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
HJÆLPESTOFFER
Natriumchlorid
Natriumhydrogencarbonat
Phenol
Vand til injektionsvæsker
6.2
UFORLIGELIGHEDER
Som for det produkt, der skal fortyndes.
6.3
OPBEVARINGSTID
36 måneder.
6.4
SÆRLIGE OPBEVARINGSFORHOLD
Opbevares ved 2-8

C i originalemballagen.
6.5
EMBALLAGETYPER OG PAKNINGSSTØRRELSER
Hætteglas lukket med en gummistopper i klorbutyl og forseglet med en
aluminiumkapsel med
afrivningscenter.
_13300_spc.doc_
_Side 2 af 3_
6.6
REGLER FOR DESTRUKTION OG ANDEN HÅNDTERING
ALK fortyndingsvæske anvendes til fortynding af Alutard præparater.
For at få en ti-fold fortynding overføres 0,5 ml af en Alutard
opløsning med 10 gange højere
koncentration end ønsk