Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE Tablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

kolekalciferol; natriumalendronattrihydrat

Disponibil de la:

Accord Healthcare B.V.

Codul ATC:

M05BB03

INN (nume internaţional):

cholecalciferol; sodium

Dozare:

70 mg/2800 IE

Forma farmaceutică:

Tablett

Compoziție:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; natriumalendronattrihydrat 91,36 mg Aktiv substans; kolekalciferol 2800 IE Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Rezumat produs:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 12 tabletter

Statutul autorizaţiei:

Avregistrerad

Data de autorizare:

2019-02-26

Prospect

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL ACCORD 70 MG/2800 IE TABLETTER
ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL ACCORD 70 MG/5600 IE TABLETTER
alendronsyra/kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Det är särskilt viktigt att förstå informationen i avsnitt 3 innan
du tar detta läkemedel.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alendronate/Cholecalciferol Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alendronate/Cholecalciferol Accord
3.
Hur du tar Alendronate/Cholecalciferol Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alendronate/Cholecalciferol Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL ACCORD?
Alendronate/Cholecalciferol Accord är en tablett som innehåller de
två aktiva substanserna
alendronsyra (brukar kallas alendronat) och kolekalciferol, även
kallat vitamin D
3
.
VAD ÄR ALENDRONAT?
Alendronat tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas
bisfosfonater. Alendronat
förhindrar den minskning av benmassa som uppträder hos kvinnor i
samband med klimakteriet och
hjälper till att återuppbygga skelettet. Det minskar risken för att
få ryggkots- och höftfrakturer.
VAD ÄR D-VITAMIN?
D-vitamin är ett livsnödvändigt näringsämne som behövs för
kalciumupptag och för ett friskt skelett.
Kroppen kan bara ta upp kalcium ordentligt från maten o

Caracteristicilor produsului

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tabletter
Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/5600 IE tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tabletter
Varje tablett innehåller 70 mg alendronsyra som
alendronatnatriumtrihydrat och
70 mikrogram (2800 IE) kolekalciferol (vitamin D
3
).
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje tablett innehåller upp till 90 mg laktos och 13,7 mg sackaros.
Varje tablett innehåller 0,073 mmol (1,67 mg) natrium.
Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/5600 IE tabletter
Varje tablett innehåller 70 mg alendronsyra som
alendronatnatriumtrihydrat och
140 mikrogram (5600 IE) kolekalciferol (vitamin D
3
).
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje tablett innehåller upp till 64 mg laktos och 27,5 mg sackaros.
Varje tablett innehåller 0,073 mmol (1,67 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tabletter
Avlånga, vita till vitaktiga, bikonvexa tabletter, präglade med 2800
på ena sidan, 12,3±0,2 mm långa
och 6,5±0,2 mm breda.
Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/5600 IE tabletter
Modifierade rektangulärformade, vita till vitaktiga tabletter,
präglade med 5600 på ena sidan,
11,4±0,2 mm långa och 7,2±0,2 mm breda.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alendronate/Cholecalciferol Accord är avsett för behandling av
postmenopausal osteoporos hos
kvinnor med risk för D-vitaminbrist. Det minskar risken för kot- och
höftfrakturer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är en tablett en gång per vecka.
Patienterna bör instrueras att om de glömmer en dos
Alendronate/Cholecalciferol Accord ska de ta en
tablett på morgonen efter att de kommit ihåg. De ska inte ta två
tabletter samma dag, utan bör återgå
till att ta en tablett per vecka, på den veckodag som de
ursprungligen valt.
2
På grund av sjukdomsförloppe