Albumin "Behring" 200 g/l infusionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

ALBUMIN, HUMAN

Disponibil de la:

CSL Behring GmbH

Codul ATC:

B05AA01

INN (nume internaţional):

ALBUMIN, HUMAN

Dozare:

200 g/l

Forma farmaceutică:

infusionsvæske, opløsning

Data de autorizare:

2014-12-09

Caracteristicilor produsului

14. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Albumin "Behring", infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
29192
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Albumin "Behring"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Albumin "Behring" er en opløsning indeholdende 200 g total protein
pr. liter, hvoraf
mindst 96 % er humant albumin.
1 hætteglas med 50 ml indeholder mindst 9,6 g humant albumin.
1 hætteglas med 100 ml indeholder mindst 19,2 g humant albumin.
Opløsningen er hyperonkotisk.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 125 mmol
natrium pr. liter.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
En klar, let viskøs væske, som er næsten farveløs, gul, ravfarvet
eller grøn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Genoprettelse og opretholdelse af det cirkulerende blodvolumen, hvor
volumenmangel er
påvist og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssigt.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Albuminpræparatets koncentration, dosering og infusionshastighed bør
justeres efter den
enkelte patients behov.
dk_hum_53847_spc.doc
Side 1 af 7
Dosering
Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse, traumets
eller sygdommens
sværhedsgrad og det fortsatte tab af væske og protein. Målinger af
adækvat blodvolumen
og ikke plasmaalbuminniveauer skal anvendes til fastsættelse af den
nødvendige dosis.
Hvis der anvendes humant albumin, skal den hæmodynamiske situation
kontrolleres
regelmæssigt; dette kan omfatte følgende:

arterielt blodtryk og puls

centralt venøst tryk

pulmonalt kapillært indkilingstryk

urinproduktion

elektrolytter

hæmatokrit/hæmoglobin
Pædiatrisk population
Doseringen til børn og unge (0-18 år) forventes ikke at afvige fra
doseringen til voksne.
Administration
Albumin "Behring" kan administreres direkte ved intravenøs infusion,
eller det kan
fortyndes med en isotonisk opløsning (fx 5 % glucose eller 0,9 %
natriumchlorid). For
instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se
pkt. 6.6.
Infusio