Țară: Uniunea Europeană
Limbă: estoniană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
takroliimus
Astellas Pharma Europe BV
L04AD02
tacrolimus
Immunosupressandid
Transplantaadi tagasilükkamine
Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika täiskasvanu neeru- või maksa allografti retsipientidel. Allografti äratõukereaktsioon, mis on resistentne teiste immuunsupressiivsete ravimite raviga täiskasvanud patsientidel.
Revision: 26
Volitatud
2007-04-23
48 B. PAKENDI INFOLEHT 49 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ADVAGRAF 0,5 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID ADVAGRAF 1 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID ADVAGRAF 3 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID ADVAGRAF 5 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID Takroliimus _(Tacrolimusum)_ ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Advagraf ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Advagraf’i võtmist 3. Kuidas Advagraf’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Advagraf’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ADVAGRAF JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Advagraf sisaldab toimeainet takroliimust. See on immunosupressant. Pärast elundi (maksa, neeru) siirdamist püüab organismi immuunsüsteem uut organit ära tõugata. Advagraf’i kasutatakse organismi immuunreaktsiooni pärssimiseks, et organism saaks siirdatud elundi vastu võtta. Teile võidakse Advagraf’i määrata ka siirdatud maksa, neeru, südame või muu organi käimasoleva äratõuke pärssimiseks, kui eelnevalt kasutatud ravi ei suutnud pärssida siirdamisele järgnenud immuunreaktsiooni. Advagraf’i kasutatakse täiskasvanute ravimiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ADVAGRAF’I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE ADVAGRAF’I - kui te olete allergiline (ülitundlik) takroliimuse või Advagraf’i mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6). - kui te olete allergiline siroliimuse või mõne makroliidantibiootikumi (nt erütromütsiin, klaritromütsiin, josam Citiți documentul complet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Advagraf 0,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Advagraf 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Advagraf 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Advagraf 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Advagraf 0,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid: üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 0,5 mg takroliimust (monohüdraadina). Teadaolevate kõrvaltoimetega abiained: üks kapsel sisaldab 51,09 mg laktoosi. Kapslite märgistamiseks kasutatud trükivärv sisaldab sojaletsitiini jälgi (0,48% trükivärvi koostisest). Advagraf 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid: üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 1 mg takroliimust (monohüdraadina). Teadaolevate kõrvaltoimetega abiained: üks kapsel sisaldab 102,17 mg laktoosi. Kapslite märgistamiseks kasutatud trükivärv sisaldab sojaletsitiini jälgi (0,48% trükivärvi koostisest). Advagraf 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid: üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 3 mg takroliimust (monohüdraadina). Teadaolevate kõrvaltoimetega abiained: üks kapsel sisaldab 306,52 mg laktoosi. Kapslite märgistamiseks kasutatud trükivärv sisaldab sojaletsitiini jälgi (0,48% trükivärvi koostisest). Advagraf 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid: üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 5 mg takroliimust (monohüdraadina). Teadaolevate kõrvaltoimetega abiained: üks kapsel sisaldab 510,9 mg laktoosi. Kapslite märgistamiseks kasutatud trükivärv sisaldab sojaletsitiini jälgi (0,48% trükivärvi koostisest). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel. Advagraf 0,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid: Želatiinkapslid, mille helekollasele kapslikattele on punases kirjas trükit Citiți documentul complet