Adin 0,2 mg tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

DESMOPRESSINACETAT (trihydrat)

Disponibil de la:

Ferring Lægemidler A/S

Codul ATC:

H01BA02

INN (nume internaţional):

DESMOPRESSINACETATE (trihydrate)

Dozare:

0,2 mg

Forma farmaceutică:

tabletter

Caracteristicilor produsului

30. AUGUST 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADIN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22644
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Desmopressinacetat 0,1 mg og 0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Adin 0,1 mg tablet: Hvid oval, konveks tablet, med en enkelt
delekærv. ”0,1” præget på den
ene side.
Adin 0,2 mg tablet: Hvid rund, konveks tablet, med en enkelt
delekærv. ”0,2” præget på den
ene side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus. Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
GENERELT:
Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den
antidiuretiske effekt af lave
doser af desmopressin (se pkt. 4.5).
_37286_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper) bør
behandlingen afbrydes indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes
skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering bør
behandlingen seponeres.
DIABETES INSIPIDUS:
_Voksne og børn:_
En passende initialdosis til voksne og børn er 0,1 mg 3 gange
dagligt. Dosisregimet bør deref-
ter justeres i henhold til patientens respons. Kliniske erfaringer
viser, at den daglige dosis va-
rierer mellem 0,2 og 1,2 mg. Vedligeholdelsesdosis for de fleste
patienter ligger på 0,1 - 0,2
mg 3 gange dagligt.
ENURESIS NOCTURNA:
_Børn fra 5 år:_
Individuel, sædvanligvis 0,2 mg ved sengetid.
Hvis denne dosis ikke er tilstrækkelig effektiv, kan dosis øges op
til 0,4 mg.
Væskeindtaget skal observeres.
Ved længere tids behandling bør der indskydes en
behandlingsfri uge hver 3. måned for at vurdere om spontan
helbredelse er indtruffet.
NOCTURI:
_Voksne:_
F�