ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

acide ursodésoxycholique 250 mg

Disponibil de la:

ARROW GENERIQUES

Codul ATC:

A05AA02

INN (nume internaţional):

acide ursodésoxycholique 250 mg

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > acide ursodésoxycholique 250 mg

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

acides biliaires (A : appareil digestif et métabolisme)

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : acides biliaires (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A05AA02.Ce médicament contient une substance qui se trouve normalement en petite quantité dans la bile.ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE ARROW est utilisé pour : dissoudre les calculs biliaires formés de cholestérol, traiter certaines maladies chroniques du foie.

Rezumat produs:

ACIDE URSODÉSOXYCHOLIQUE 250 mg - DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2012-06-27

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2021
Dénomination du médicament
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé
Acide ursodésoxycholique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE ARROW 250 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
URSODESOXYCHOLIQUE ARROW
250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE ARROW 250 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE ARROW 250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE ARROW 250 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : acides biliaires (A : appareil
digestif et métabolisme) - code ATC :
A05AA02.
Ce médicament contient une substance qui se trouve normalement en
petite quantité dans la bile.
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE ARROW est utilisé pour :
·
dissoudre les calculs biliaires formés de cholestérol,
·
traiter certaines maladies chroniques du foie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
URSODESOXYCHOLIQUE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE AR

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
ursodésoxycholique....................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, avec une barre de cassure
sur une face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cholestase
·
Cirrhose biliaire primitive.
·
Cholangite sclérosante primitive.
·
Cholestase chronique de la mucoviscidose.
·
Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III.
·
Cholestase gravidique symptomatique.
·
Troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez
l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans.
Lithiase
·
Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low Phospholipid Associated
Cholelithiasis).
·
Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d’une
vésicule non scléro-atrophique, à paroi
normale, symptomatique, chez les patients présentant une
contre-indication à la chirurgie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cholestase
La posologie initiale est de l'ordre de 13 à 15 mg/kg/jour. Il est
recommandé d'augmenter progressivement la
dose par paliers pour obtenir la posologie optimale après 4 et 8
semaines de traitement sans dépasser la
posologie de 20 mg/kg/jour dans la cholangite sclérosante primitive
(voir section 4.4 mises en garde
spéciales).
Cirrhose biliaire primitive : 13 à 15 mg/kg/jour.
Cholangite sclérosante primitive : 15 à 20 mg/kg/jour. Ne pas
dépasser la posologie de 20 mg/kg/jour.
Cholestase chronique de la mucoviscidose : 20 à 30 mg/kg/jour
Cholestases génétiques : 20 à 30