ACICLOVIR EG Labo 5 %, crème

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

aciclovir

Disponibil de la:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Codul ATC:

D06BB03

INN (nume internaţional):

aciclovir

Dozare:

5 g

Forma farmaceutică:

crème

Compoziție:

composition pour 100 g de crème > aciclovir : 5 g

Calea de administrare:

cutanée

Unități în pachet:

1 tube(s) aluminium de 2 g

Zonă Terapeutică:

ANTIVIRAUX

Rezumat produs:

363 926-3 ou 34009 363 926 3 2 - 1 tube(s) aluminium de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 246-8 ou 34009 383 246 8 6 - 1 tube(s) polypropylène de 2 g avec pompe(s) doseuse(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/03/2011;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2004-02-27

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2008
Dénomination du médicament
ACICLOVIR EG LABO 5 %, crème
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes au delà de 10 jours, l'aggravation ou
l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre
un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR EG LABO 5 %, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR EG LABO 5 %, crème ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR EG LABO 5 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR EG LABO 5 %, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR EG LABO 5 %, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès
labial localisé appelé aussi « boutons de fièvre » chez
l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR EG LABO 5 %, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS UTILISER ACICLOVIR EG LABO 5%, CRÈME DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Chez l'enfant de moins de 6 ans,
·
Allergie connue à l'aciclovir ou à l'un des autres composants de la
crème (voir Que contient ACICLOVIR EG LABO 5 %,
crème ?),
·
En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC ACICLOVIR EG LABO 5 %, CRÈME:
Prenez l'avis de votre ph

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR EG LABO 5 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
................................................................................................................................................
5 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi «
boutons de fièvre »).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer la crème 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques
siégeant exclusivement au niveau des lèvres.
Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers
symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
4.3. Contre-indications
·
Enfants de moins de 6 ans,
·
Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des
excipients,
·
En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal: en dehors d'une étude isolée à très fortes doses,
aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
En clinique et par analogie avec les formes orales:
Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un
effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à
l'aciclovir au 1
er
trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la
prise d'aciclovir par mégarde au début de la
grossesse n'en justifie pas l'interruption.
Aucun effet fœtotoxique particulier n'a été observé après
administration d'aciclovir aux 2
ème
et 3
ème
trimestres de la
grossesse.
En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est
possible d