Zotinar Capilar 1 mg/ml Solução cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desonida

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

D07AB08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desonida

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução cutânea

Composição:

Desonida 1 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Classe:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

desonide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml Comercializado Número de Registo: 9378406 CNPEM: 50089641 CHNM: 10015456 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1973-11-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zotinar Capilar 1 mg/ml Solução cutânea
Desonida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros;
o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários
não
mencionados
neste
folheto,
informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Zotinar Capilar e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Zotinar Capilar
3. Como utilizar Zotinar Capilar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar
6. Outras informações
1. O que é Zotinar Capilar e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 13.5 - Medicamentos usados em afecções cutâneas.
13.5 Corticosteróides de aplicação tópica.
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED
Zotinar Capilar está indicado para o tratamento de dermatoses inflamatórias,
entre
as
quais
se
destacam:
dermatite
de
contacto,
dermatite
seborreica,
dermatite numular, dermatite herpetiforme, dermatite esfoliativa, dermatite de
stress, neurodermite, eczema (atópico, alérgico, idiopático), prurido, penfigo,
penfigóide bulhoso, algumas formas de psoríase, algumas formas de intertigo,
líquen simples, urticária pigmentosa, mastocitose, e eritema.
2. Antes de utilizar Zotinar Capilar
Não utilize Zotinar Capilar
- Se tem hipersensibilidade à desonida ou a qualquer outro componente de
Zotinar Capilar
- Se tem tuberculose da pele, herpes simples, varíola ou varicela
- Se apresenta lesões ulceradas, como úlcera da perna
- Se apresenta acne ou rosácea
Tome especial cuidado com Zotinar Capilar
- Quando utilizado em crianças, particularmente em tratamentos prolongados
- Quando utilizado na face, especialmente em redor dos olhos
- Quando utilizado em doses elevad

Características técnicas

APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zotinar Capilar 1mg/ml Solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução cutânea contém 1 mg de Desonida (Acetonido de
Prednacinolona).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Amarelada, odor a lavanda.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zotinar
Capilar
está
indicado
para
o
tratamento
de
dermatites
(eczemas)
inflamatórias
ou
não
e
alívio
dos
sintomas
que
as
acompanham,
designadamente do prurido, eritema, inflamação e edema, especialmente em
áreas pilosas do corpo principalmente no couro cabeludo e outras, podendo
contudo usar-se em todo o corpo. Entre as principais dermatites destacam-se:
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED
dermatite
de
contacto,
seborreica,
numular,
esfoliativa,
de
stress,
atópica,
alérgica, idiopática,, herpetiforme (dermatite de origem não vírica mas com
manifestações idênticas a infecção herpética), neurodermite, algumas formas de
psoríase, manifestações cutâneas do Lúpus eritematoso ou que o acompanhem,
urticária, pênfigo, penfigóide bulhoso, algumas formas de intertigo não infectado,
líquen plano, mastocitose.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso cutâneo.
Posologia
A dose e a duração do tratamento deve ser ajustada mediante a situação clínica.
Na fase inicial, aplicar uma quantidade suficiente de Zotinar Capilar sobre a área
afectada e massajar suavemente, 2 a 3 vezes por dia.
Como dose de manutenção, uma única aplicação diária pode ser suficiente.
Modo de administração
Zotinar
Capilar
solução
cutânea
para
administração
tópica
na
pele,
designadamente no couro cabeludo e outros locais.
4.3 Contra-indicações
Zotinar Capilar está contra-indicado nas seguintes situações:
- Hipersensibilidade à desonida ou a qualquer dos seus excipientes
- Tuberculose da pele, herpes simples, varíola ou varicela
- Lesões ulceradas, como úlc