Zocor 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sinvastatina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 8768721 CNPEM: 50018450 CHNM: 10006699 Grupo Homogéneo: Sinvastatina | A101 | Oral | 20 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-12-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 11-09-2019 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Zocor 20 mg Comprimidos revestidos por película
sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zocor e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zocor
3. Como tomar Zocor
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zocor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zocor e para que é utilizado
Zocor contém a substância ativa sinvastatina. Zocor é um medicamento utilizado para baixar
os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas
chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o Zocor aumenta os valores de colesterol
“bom” (colesterol das HDL). Zocor é um membro de uma classe de medicamentos
denominada estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu
colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta formação de
placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode diminuir ou
bloquear o fluxo de sangue para órgãos vitais tais como o coração e o cérebro. Este bloqueio
de fluxo de sangue pode resultar num ataque cardíaco ou num acidente vascular cerebral
(AVC).
O coles

Características técnicas

APROVADO EM 11-09-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zocor 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Cada comprimido de 20 mg contém 141,5 mg de lactose mono-hidratada.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
20 mg: Cor acastanhada, forma oval, revestido por película, com ZOCOR 20 gravado
numa face e ranhurado na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista, como adjuvante
da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex.
exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da
dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se tais tratamentos
não forem apropriados.
Prevenção cardiovascular
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham níveis de
colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores de
risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM 11-09-2019 INFARMED
Posologia
O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia de sinvastatina administrados por via oral
numa dose única à noite. Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em
intervalos não inferiores a 4 semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados em
dose única à noite. A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes com
hipercolesterolemia grave e em risco elevado de complicações cardiovasculares que não
atingiram os seus objetivos de tratamento com doses mais baixas e quando é esperado
que os benefícios ultrapassem os potencia