Zocital 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

Owlpharma - Consulting, Lda.

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Escitalopram, oxalato 12.78 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

escitalopram

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5122460 CNPEM: 50036319 CHNM: 10040388 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 11-01-2021 INFARMED
Folheto informativo : Informação para o utilizador
Zocital 5 mg comprimidos revestidos por película
Zocital 10 mg comprimidos revestidos por película
Zocital 15 mg comprimidos revestidos por película
Zocital 20 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram, oxalato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zocital e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Zocital
3. Como tomar Zocital
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zocital
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zocital e para que é utilizado
Zocital contém escitalopram e é utilizado para o tratamento da depressão (episódios depressivos
major) e perturbações da ansiedade (tais como perturbações de pânico com ou sem agorafobia,
perturbação de ansiedade social e perturbação da ansiedade generalizada e perturbação
obsessiva-compulsiva).
Zocital pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como inibidores seletivos da
recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do
cérebro aumentando o nível de serotonina. As perturbações no sistema serotoninérgico são
consideradas um importante fator no desenvolvimento de depressão e doenças relacionadas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zocital
Não tome Zocital:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao escitalopram ou a qualquer outro componente de Zocital
(indicados

Características técnicas

APROVADO EM 11-01-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zocital 5 mg comprimidos revestidos por película
Zocital 10 mg comprimidos revestidos por película
Zocital 15 mg comprimidos revestidos por película
Zocital 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zocital 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de escitalopram (como oxalato).
Zocital 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de escitalopram (como oxalato).
Zocital 15 mg: Cada comprimido contém 15 mg de escitalopram (como oxalato).
Zocital 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de escitalopram (como oxalato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 10 mg, 15 mg e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação de ansiedade social (fobia social).
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
4.2 Posologia e modo de administração
Não foi demonstrada a segurança de doses diárias superiores a 20 mg.
Zocital é administrado como uma dose única diária e pode ser tomado com ou sem
alimentos.
Episódios depressivos major
A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia. Dependendo da resposta individual do doente,
APROVADO EM 11-01-2021 INFARMED
a dose pode ser aumentada até um máximo de 20 mg por dia.
Normalmente, são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta antidepressiva.
Após o desaparecimento dos sintomas é necessário um período de tratamento de, pelo
menos, 6 meses para consolidação da resposta.
Perturbações de pânico com ou sem agorafobia
É recomendada uma dose inicial de 5 mg na primeira semana de tratamento, aumentando-se
depois para 10 mg por dia. A dose pode ser posteriormente aumentada, até um máximo de
20 mg por dia, de