País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pimobendan
Ceva Santé Animale
QC01CE90
pimobendan
5 mg
tyggetabletter
2018-12-03
12. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ZELYS VET., TYGGETABLETTER 0. D.SP.NR. 30515 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Zelys Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tyggetablet indeholder: AKTIVT STOF: Zelys Vet. 1,25 mg: pimobendan 1,25 mg Zelys Vet. 5 mg: pimobendan 5 mg Zelys Vet. 10 mg: pimobendan 10 mg HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter Rund, beige til lysebrun tablet, med delekærv på den ene side. 1,25 mg Tabletten kan deles i to lige store dele. 5 mg og 10 mg Tabletten kan deles i to eller fire lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. _58621_spc.docx_ _Side 1 af 7_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hund med kongestiv hjerteinsufficiens som skyldes valvulær insufficiens (mitral og/eller tricuspidal tilbagestrømning) eller dilateret kardiomyopati (se også pkt. 4.9). Behandling af dilateret kardiomyopati i det prækliniske stadie (asymptomatisk med en stigning i venstre ventrikels slut-systoliske og slut-diastoliske diameter) hos dobermann pinscher efter ekkokardiografisk diagnose af hjertesygdom (se også pkt. 4.4 og 4.5). Behandling af hunde med myxomatøs mitralklapsygdom (MMVD) i det prækliniske stadie (asymptomatisk med systolisk mistral mislyd og påvist øget hjertestørrelse) for at forsinke forekomsten af kliniske symptomer på hjerteinsufficiens (se pkt. 4.4 og 4.5). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Pimobendan bør ikke anvendes ved hypertrofisk kardiomyopati eller sygdomme, hvor en øgning af minutvolumen ikke er mulig pga. funktionelle eller anatomiske årsager (f.eks. aorta stenose). Da pimobendan hovedsageligt metaboliseres via leveren, bør det ikke anvendes til hunde med svær nedsat leverfunktion (se også pkt. 4.7). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Produktet er ikke testet i tilfælde af asymptomatisk dilateret kardiomyopati (DCM) i dobermann med atrieflimren eller vedvarende ventrikulær takykardi. Produktet er ikke testet i tilfælde af asymptomatisk myxomatøs mitralklapsygdom hos hunde med signifikant suprave Leia o documento completo