Zarelix 37.5 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Venlafaxina

Disponível em:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Venlafaxine

Dosagem:

37.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Venlafaxina, cloridrato 42.43 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

venlafaxine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5058268 CNPEM: 50038354 CHNM: 10040210 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-10-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zarelix 37.5 mg comprimidos de libertação prolongada
Zarelix 75 mg comprimidos de libertação prolongada
Zarelix 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Zarelix 225 mg comprimidos de libertação prolongada
venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zarelix e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zarelix
3. Como tomar Zarelix
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zarelix
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O QUE É ZARELIX E PARA QUE É UTILIZADO
Zarelix contém a substância ativa venlafaxina.
Zarelix é um antidepressivo pertencente a uma classe de medicamentos designados
por inibidores da recaptação da serotonina e da noradrenalina (IRSNs). Esta classe
de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras doenças como as
perturbações de ansiedade. Não se sabe ainda completamente como atuam os
antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estes doentes através do aumento
dos níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro.
Zarelix está indicado para o tratamento de adultos com depressão. Zarelix é também
indicado para o tratamento de adultos que apresentam as seguintes perturbações de
ansiedade: perturbação da ansiedade generalizada, perturbação de ansiedade social
(fobia ou evitar situações sociais) e perturbação de pânico (ataq

Características técnicas

APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zarelix 37.5 mg comprimidos de libertação prolongada
Zarelix 75 mg comprimidos de libertação prolongada
Zarelix 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Zarelix 225 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zarelix 37.5 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 37.5 mg de venlafaxina (sob a forma
de cloridrato)
Zarelix 75 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 75 mg de venlafaxina (sob a forma de
cloridrato)
Zarelix 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 150 mg de venlafaxina (sob a forma
de cloridrato)
Zarelix 225 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 225 mg de venlafaxina (sob a forma
de cloridrato)
Excipiente com efeito conhecido: lactose 3.0 / 3.4 / 5.7 / 6.5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de libertação prolongada.
37.5
mg
comprimidos
de
libertação
prolongada:
comprimidos
de
7
mm
redondos,
biconvexos e brancos.
75
mg
comprimidos
de
libertação
prolongada:
comprimidos
de
7.5
mm
redondos,
biconvexos e brancos.
150 mg comprimidos de libertação prolongada: comprimidos de 9.5 mm redondos,
biconvexos e brancos.
225
mg comprimidos de
libertação prolongada: comprimidos de 11
mm redondos,
biconvexos e brancos.
APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
• Tratamento de episódios depressivos major
• Prevenção de recorrência de episódios depressivos major
• Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada
• Tratamento da perturbação de ansiedade social
• Tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Episódios depressivos major
A dose inicial recomendada para ven