País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Ethinylestradiolum, Drospirenonum
Bayer AG, Germany
G03AA12
Ethinylestradiolum, Drospirenonum
0,02 mg/3 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany; Bayer AG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM YASMINELLE 0,02MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES _ethinylestradiolum /drospirenonum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): - pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; - tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; - lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Yasminelle un kādam nolūkam tās lieto ........................................................................................ 2 2. Kas Jums jāzina pirms Yasminelle lietošanas .......................................................................................... 2 Kad Jums nevajadzētu lietot Yasminelle ................................................................................................. 2 Nelietojiet Yasminelle šādos gadījumos: ................................................................................................. 2 Kad nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot Yasminelle .......... Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Yasminelle 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 0,020 mg etinilestradiola _(ethinylestradiolum)_ (betadeksa klatrāta veidā) _ _ un 3 mg drospirenona _(drospirenonum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību: 46 mg laktozes (48,18 mg laktozes monohidrāta veidā) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Gaiši rozā, apaļa tablete ar izliektu virsmu, vienā pusē ir burti „DS” regulāras formas sešstūrī. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorāla kontracepcija Pieņemot lēmumu nozīmēt Yasminelle, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Yasminelle radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu KPKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids: iekšķīgai lietošanai KĀ LIETOT YASMINELLE Tabletes jālieto pēc kārtas, kā norādīts uz iepakojuma, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma, ja nepieciešams. 21 dienu pēc kārtas jālieto pa 1 tabletei dienā. Katrs nākamais iepakojums jāsāk lietot pēc 7 dienu ilga tablešu lietošanas pārtraukuma, kura laikā parasti sākas menstruācijai līdzīga asiņošana. Tā parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var turpināties, sākot lietot nākamo iepakojumu. KĀ JĀSĀK LIETOT YASMINELLE • Iepriekš nav lietoti hormonālie kontraceptīvie līdzekļi (pēdējā mēneša laikā) Tablešu lietošana jāsāk dabiskā menstruālā cikla 1. dienā (t.i., menstruālās asiņošanas pirmajā dienā). SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023 2 • Nomainot citu kombinēto kontraceptīvo līdzekli (kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekli (KPKL), vaginālo riņķi vai transdermālo plāksteri) Sievietei Yasminelle lietošanu ieteicams sākt nākamajā dienā p Leia o documento completo