Xybilun 75 mg Película orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Película orodispersível

Composição:

Sildenafil, citrato 105.3 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Saqueta 2 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5765227 CNPEM: 50175696 CHNM: 10112097 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-01-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 25-06-2021 INFARMED
B. FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM 25-06-2021 INFARMED
Folheto informativo: Folheto informativo: Informação para o doente
XYBILUN 25 mg película orodispersível
XYBILUN 50 mg película orodispersível
XYBILUN 75 mg película orodispersível
XYBILUN 100 mg película orodispersível
Sildenafil
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contém informação importante para si.
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Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é XYBILUN e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar utilizar XYBILUN
Como tomar XYBILUN
Efeitos secundários possíveis
Como conservar XYBILUN
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é XYBILUN e para que é utilizado
XYBILUN
contém
a
substância
ativa
sildenafil,
que
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamado
inibidores
da
fosfodiesterase
de
tipo
5
(PDE5).
Este
medicamento funciona ajudando os vasos sanguíneos do pénis a relaxar, permitindo
que o sangue entre no pénis quando fica sexualmente excitado. XYBILUN só o ajuda
a ter uma ereção se for sexualmente estimulado.
XYBILUN é um tratamento para homens adultos com disfunção erétil, por vezes
chamada de impotência. Isto quer dizer que o homem não consegue ter ou manter a
ereção e a rigidez do pénis adequadas para a atividade sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar XYBILUN
Não tome XYBILUN:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Se está a tomar me

Características técnicas

APROVADO EM 02-01-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
XYBILUN 25 mg película orodispersível
XYBILUN 50 mg película orodispersível
XYBILUN 75 mg película orodispersível
XYBILUN 100 mg película orodispersível
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma película orodispersível contém 35,1 mg de citrato de sildenafil, equivalente a 25 mg
de sildenafil.
Uma película orodispersível contém 70,2 mg de citrato de sildenafil, equivalente a 50 mg
de sildenafil.
Uma película orodispersível contém 105,3 mg de citrato de sildenafil, equivalente a
75 mg de sildenafil.
Uma película orodispersível contém 140,4 mg de citrato de sildenafil, equivalente a
100 mg de sildenafil.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Película orodispersível.
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x 15 mm).
Tira de película azul clara, opaca, quadrada e flexível (30 mm x 30 mm).
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x 45 mm).
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (40 mm x 45 mm).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
XYBILUN está indicado para homens adultos com disfunção erétil, a qual consiste na
incapacidade de alcançar ou manter uma ereção peniana suficiente para um desempenho
sexual satisfatório.
Para que XYBILUN seja eficaz, é necessário haver estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM 02-01-2019 INFARMED
Posologia
Utilização em adultos
A posologia recomendada é de 50 mg, a tomar consoante a necessidade cerca de uma
hora antes da atividade sexual.
Com base na sua eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até 100 mg ou
reduzida para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima
recomendada de administração da dose é de uma por dia. Se XYBILUN for tomado com
alimentos, o início da ação pode demorar mais do que se for tomado em jejum (ver
secção 5.2).
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