Visacor 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatina

Disponível em:

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Rosuvastatina cálcica 20.8 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

rosuvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 4362885 CNPEM: 50037129 CHNM: 10068882 Grupo Homogéneo: Rosuvastatina | A101 | Oral | 20 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-04-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 31-08-2014 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
VISACOR 5 mg comprimidos revestidos por película
VISACOR 10 mg comprimidos revestidos por película
VISACOR 20 mg comprimidos revestidos por película
VISACOR 40 mg comprimidos revestidos por película
rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é VISACOR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar VISACOR
3. Como tomar VISACOR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar VISACOR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é VISACOR e para que é utilizado
VISACOR pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas.
O seu médico receitou-lhe VISACOR porque:
- Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco de ter um ataque cardíaco ou
um acidente vascular cerebral. VISACOR é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou
mais anos de idade para tratar o colesterol elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua dieta e fazer mais exercício físico
não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol. Enquanto estiver a tomar
VISACOR, deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
Ou
- Tem outros fatores que aumentam o seu risco de sofrer um ataque cardíaco, um acidente vascular
cerebral ou outros problemas de saúde.
O ataque cardíaco, o acidente vascular cerebral o

Características técnicas

APROVADO EM 31-08-2014 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Visacor 5 mg comprimidos revestidos por película.
Visacor 10 mg comprimidos revestidos por película.
Visacor 20 mg comprimidos revestidos por película.
Visacor 40 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg:
Cada
comprimido
contém
5 mg
de
rosuvastatina
(sob
a
forma
de
rosuvastatina
cálcica).
Cada
comprimido
contém
94,88 mg
de
lactose
mono-
hidratada.
10 mg:
Cada
comprimido
contém
10 mg
de
rosuvastatina
(sob
a
forma
de
rosuvastatina
cálcica).
Cada
comprimido
contém
91,3 mg
de
lactose
mono-
hidratada.
20 mg:
Cada
comprimido
contém
20 mg
de
rosuvastatina
(sob
a
forma
de
rosuvastatina
cálcica).
Cada
comprimido
contém
182,6 mg
de
lactose
mono-
hidratada.
40 mg:
Cada
comprimido
contém
40 mg
de
rosuvastatina
(sob
a
forma
de
rosuvastatina cálcica).
Cada
comprimido
contém
168,32 mg
de lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
5 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, amarelos, com a gravação “ZD4522” e “5” numa das faces e
liso na outra face.
10 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, cor-de-rosa, com a gravação “ZD4522” e “10” numa das
faces e liso na outra face.
20 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, cor-de-rosa, com a gravação “ZD4522” e “20” numa das
faces e liso na outra face.
40 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos ovais, cor-de-rosa, com a gravação “ZD4522” numa das faces e “40”
na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM 31-08-2014 INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipercolesterolemia
Adultos,
adolescentes
e
crianças
com
idade
igual
ou
superior
a
6 anos
com
hipercolesterolemia
primária
(tipo
IIa
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da dieta sempre que
a resposta à dieta e a outros tr