Vicks Sinex spray-doseur

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

oxymetazolini hydrochloridum

Disponível em:

Procter & Gamble International Operations SA

Código ATC:

R01AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

oxymetazolini hydrochloridum

Forma farmacêutica:

spray-doseur

Composição:

oxymetazolini hydrochloridum 0.5 mg corresp. oxymetazolini hydrochloridum 25 µg pro dosi, aromatica, conserv.: benzalkonii chloridum, alcohol benzylicus, excipiens ad solutionem pro 1 ml, doses pro vase 265.

Classe:

D

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Erkältungen

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1992-10-22

Folheto informativo - Bula

PATIENTENINFORMATION
VICKS Sinex®
Procter & Gamble Switzerland SARL
Was ist VICKS Sinex und wann wird es angewendet?
VICKS Sinex ist eine Lösung zur Behandlung der geschwollenen
Nasenschleimhaut, um bei
Schnupfen die Atmung durch die Nasenwege zu erleichtern. VICKS Sinex
Dosierspray enthält
Oxymetazolin Hydrochlorid. In der Nase angewendet, verengt VICKS Sinex
dort die Blutgefässe
und bewirkt dadurch ein Abschwellen der Nasenschleimhaut. Damit wird
die Atmung durch die
Nase erleichtert und die Schleimsekretion vermindert. Die Wirkung
setzt gewöhnlich innerhalb von
5-10 Minuten ein und hält ca. 6 Stunden an.
Wann darf VICKS Sinex nicht angewendet werden?
Es darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 6 Jahren und im
Falle von Überempfindlichkeit
auf Oxymetazolin oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe. Nicht
anwenden bei Entzündung der
Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca), Entzündungen oder Hautschäden im
Bereich der Nasenlöcher und
bei Vorliegen eines Engwinkelglaukoms (grüner Star).
Wann ist bei der Anwendung von VICKS Sinex Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bei chronischen
Nasenbeschwerden. VICKS Sinex darf
ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 5-7 Tage angewendet
werden, da bei längerem Gebrauch
eine Schädigung der Nasenschleimhaut oder eine
Nasenschleimhautentzündung auftreten kann, mit
Symptomen eines Schnupfens.
Nur mit Vorsicht anwenden bei Patienten, die mit bestimmten
Arzneimitteln gegen Depressionen
(MAO-Hemmern) behandelt werden oder innerhalb der letzten 2 Wochen
behandelt wurden, bei
Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Angina pectoris sowie bei
Schilddrüsenüberfunktion
und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).
Dies gilt insbesondere bei Anwendung von Mitteln gegen Bluthochdruck,
gegen psychische
Erkrankungen und gegen die Parkinson-Krankheit.
Bei längerer Verwendung und höherer als der empfohlenen Dosierung
kann die Fahrtüchtigkeit und
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder

Características técnicas

FACHINFORMATION
VICKS Sinex®
Procter & Gamble Switzerland SARL
Zusammensetzung
VICKS Sinex Dosierspray
Wirkstoff: Oxymetazolini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Sorbitolum, Aromatica: camphora racemica, Cineolum,
Levomentholum, Conserv.:
Benzalkonii chloridum, Alcohol benzylicus, Excip. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Lösung enthält: Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg. 1
Sprühstoss (= 0.05 ml) enthält
0.025 mg Oxymetazolini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rhinitis akuta (Schnupfen), Sinusitis, Tubenkatarrh.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Bei Bedarf alle 6–8 Stunden 1–2 Sprühstösse in jedes zuvor
gereinigte Nasenloch sprühen und
gleichzeitig einatmen.
Maximale Tagesdosis: 3 Anwendungen. VICKS Sinex soll nicht häufiger
als empfohlen angewendet
werden.
Bei einer Anwendung von länger als 7 Tagen muss ein Arzt bzw. eine
Ärztin konsultiert werden.
Säuglinge und Kinder unter 6 Jahre
VICKS Sinex darf nicht bei Säuglingen und Kindern unter 6 Jahren
angewendet werden.
Kontraindikationen
VICKS Sinex darf nicht angewendet werden bei:
Bekannter Überempfindlichkeit gegen Oxymetazolin oder einen der
sonstigen Inhaltsstoffe.
Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca); Entzündungen oder
Hautschäden im Bereich der
Nasenlöcher.
Vorliegen eines Engwinkelglaukoms.
Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind
zu vermeiden.
Insbesondere bei Dauergebrauch und Überdosierung von
schleimhautabschwellenden
Sympathomimetika kann es zu einer reaktiven Hyperämie der
Nasenschleimhaut kommen (vgl.
«Unerwünschte Wirkungen»).
Eine Behandlung während mehr als 7 Tagen oder in höherer Dosierung
kann zu Gesundheitsschäden
führen (reaktives Anschwellen der Nasenschleimhaut und
arzneimittelbedingte Rhinitis) und ist nur
in Ausnahmefällen auf ärztliche Anweisung angezeigt (vgl. Rubrik
«Unerwünschte Wirkungen»).
Dieses Arzneimittel darf nur nach sorgfä