Vetmulin 125 mg/ml Perorální roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Tiamulin

Disponível em:

Huvepharma NV

Código ATC:

QJ01XQ

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tiamulin (Tiamulini fumaras)

Dosagem:

125mg/ml

Forma farmacêutica:

Perorální roztok

Grupo terapêutico:

prasata

Área terapêutica:

Pleuromutilin

Resumo do produto:

Kódy balení: 9900357 - 1 x 1 l - láhev

Data de autorização:

2011-04-26

Folheto informativo - Bula

VETMULIN 125 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO
PRASATA
Huvepharma NV
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Strana 1 z 6
VETMULIN 125 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO
PRASATA
Huvepharma NV
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetmulin 125 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro
prasata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Tiamulini fumaras
125 mg (odpovídá 101,2 mg tiamulinum)
POMOCNÉ LÁTKY
Methylparaben (E218)
0,90 mg
Propylparaben
0,10 mg
Čirá bezbarvá až nažloutlá tekutina.
4.
INDIKACE
Prasata
Léčba dyzentérie prasat vyvolaná nebo komplikovaná kmeny
_Brachyspira hyodysenteriae _
citlivými na tiamulin._ _
Léčba enzootické pneumonie a redukce lézí způsobených kmeny
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _citlivými na tiamulin.
Před použitím by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve
stádě.
5.
KONTRAINDIKACE
Strana 2 z 6
VETMULIN 125 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO
PRASATA
Huvepharma NV
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívejte v případě rezistence na tiamulin.
V průběhu léčby tímto přípravkem nebo nejméně 7 dnů před
nebo po léčbě nepodávejte
přípravky obsahující monensin, salinomycin, narasin, maduramycin
nebo jiné ionofory.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech byla po perorálním podání hlášena
přecitlivělost na tiamulin,
projevující se zarudnutím kůže a genitálií a svěděním.
Nežádoucí účinky jsou často mírné a
přechodné, ale ve velmi vzácných případech mohou být
závažn�

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Strana 1 z 10
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetmulin 125 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro
prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Tiamulini fumaras
125 mg (odpovídá 101,2 mg tiamulinum)
POMOCNÉ LÁTKY
Methylparaben (E218)
0,90 mg
Propylparaben
0,10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok pro podání v pitné vodě
Čirá bezbarvá až nažloutlá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba dyzentérie prasat vyvolaná nebo komplikovaná kmeny
_Brachyspira _
_hyodysenteriae _citlivými na tiamulin._ _
Léčba enzootické pneumonie a redukce lézí způsobených kmeny
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _citlivými na tiamulin.
Před použitím by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve
stádě._ _
Strana 2 z 10
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívejte v případě rezistence na tiamulin.
V průběhu léčby tímto přípravkem nebo nejméně 7 dnů před
nebo 7 dnů po léčbě,
nepodávejte přípravky obsahující monensin, salinomycin, narasin,
maduramycin
nebo jiné ionofory. Viz také bod 5.1. a 4.8.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH)
Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit.
U zvířat se sníženým příjmem vody je třeba zvířata léčit
parenterálně.
Prostřednictvím zlepšování systému řízení chovu a řádným
prováděním čištění a
dezinfekce je třeba bránit dlouhodobému nebo opakovanému použití
přípravku.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
4.5.1
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích
testování citlivosti a
musí zohlednit oficiální a místní pravidla antibiotické
politiky.
Pokud se zv�