Venlafaxina Ciclum 37.5 mg Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Venlafaxina

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Venlafaxine

Dosagem:

37.5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Venlafaxina, cloridrato 42.45 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

venlafaxine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5735733 CNPEM: 50038354 CHNM: 10041764 Grupo Homogéneo: Venlafaxina | A102 | Oral | 37.5 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-01-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 24-01-2018 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Venlafaxina Stada 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Stada 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Stada 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Stada 225 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Venlafaxina Stada e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Stada
3. Como tomar Venlafaxina Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Stada
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Venlafaxina Stada e para que é utilizado
Venlafaxina Stada contém a substância ativa venlafaxina.
Venlafaxina Stada é um medicamento antidepressivo que pertence a uma classe de
medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina
(IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras doenças
tais
como
as
perturbações
de
ansiedade.
Pensa-se
que
as
pessoas
deprimidas
e/ou
ansiosas têm níveis baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. Não se sabe ainda
completamente como atuam os antidepressivos, mas estes podem ajudar através do
aumento dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina Stada está indicado para o tratamento de adultos com depressão. Está
também
indicado
para
o
tratamento
d

Características técnicas

APROVADO EM 24-01-2018 INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Stada 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Stada 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Stada 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Stada 225 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
[Venlafaxina Stada 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada:]
Cada cápsula contém 42,45 mg de cloridrato de venlafaxina equivalente a 37,5 mg de
venlafaxina.
[Venlafaxina Stada 75 mg cápsulas de libertação prolongada:]
Cada cápsula contém 84,9 mg de cloridrato de venlafaxina equivalente a 75 mg de
venlafaxina.
[Venlafaxina Stada 150 mg cápsulas de libertação prolongada:]
Cada cápsula contém 169,8 mg de cloridrato de venlafaxina equivalente a 150 mg de
venlafaxina.
Excipiente com efeito conhecido:
Contém 0,2 mg de vermelho de alura AC (E129) e 0,4 mg de amarelo sunset FCF (E110).
[Venlafaxina Stada 225 mg cápsulas de libertação prolongada:]
Cada cápsula contém 254,7 mg de cloridrato de venlafaxina equivalente a 225 mg de
venlafaxina.
Excipiente com efeito conhecido:
Contém 0,02 mg de carmosina (E122).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
[Venlafaxina Stada 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada:]
Cápsulas de gelatina cinza/pêssego opacas, tamanho 3, de aproximadamente 15,4 mm a
16,2 mm, com uma linha circular radial espessa e outra fina no corpo da cápsula em tinta
vermelha, e linha circular radial espessa e outra fina na cabeça da cápsula em tinta
vermelha. A cápsula é preenchida com 3 mini comprimidos revestidos com película
APROVADO EM 24-01-2018 INFARMED
brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos e revestidos por película de 12,5 mg
cada.
[Venlafaxina Stada 75 mg cápsulas de libertação prolongada:]
Cápsulas de gelatina pêssego/pêssego opacas, tamanho 1, de aproximadamente 18,9 mm
a 19,7 mm, com uma linha circul