Vardenafil Tecnigen 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Vardenafil

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

G04BE09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vardenafil

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Vardenafil, cloridrato 10.746 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

vardenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 8 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5825823 CNPEM: 50102435 CHNM: 10041351 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-12-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vardenafil Tecnigen 10 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
−
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Vardenafil Tecnigen e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vardenafil Tecnigen
3.
Como tomar Vardenafil Tecnigen
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Vardenafil Tecnigen
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vardenafil Tecnigen e para que é utilizado
Vardenafil Tecnigen contém vardenafil, um membro da classe de medicamentos
denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Estes são usados para o tratamento da
disfunção erétil em homens adultos, uma condição que implica dificuldades em obter ou
manter uma ereção.
Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades em obter ou
manter uma ereção. Podem existir causas físicas ou psicológicas ou uma mistura de
ambas. Qualquer que seja a causa, devido a alterações nos músculos e vasos sanguíneos
não permanece no pénis uma quantidade de sangue suficiente para que este se torne e
mantenha duro.
Vardenafil Tecnigen apenas funcionará quando for sexualmente estimulado. Reduz a
ação do químico natural no seu organismo que faz as ereções desaparecerem. Vardenafil
Tecnigen faz com que a ereção dure o tempo suficiente para que complete a sua atividade
sexual de forma satisfat

Características técnicas

APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vardenafil Tecnigen 5 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil Tecnigen 10 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil Tecnigen 20 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 5 mg comprimidos revestidos por película contém 5 mg de
vardenafil (na forma de cloridrato tri-hidratado).
Cada comprimido de 10 mg comprimidos revestidos por película contém 10 mg de
vardenafil (na forma de cloridrato tri-hidratado).
Cada comprimido de 20 mg comprimidos revestidos por película contém 20 mg de
vardenafil (na forma de cloridrato tri-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Vardenafil Tecnigen 5 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor laranja-acastanhado, redondos e biconvexos,
com 6 mm de diâmetro.
Vardenafil Tecnigen 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor laranja claro, redondos e biconvexos, com 8
mm de diâmetro.
Vardenafil Tecnigen 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor laranja, redondos e biconvexos, com 10 mm
de diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos. Disfunção erétil é a incapacidade para
obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Vardenafil Tecnigen seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em homens adultos
A dose recomendada é de 10 mg administrada de acordo com as necessidades
aproximadamente 25 a 60 minutos antes da atividade sexual. Com base na eficácia e
tolerabilidade a dose pode ser aumentada para 20 mg ou diminuída para 5 mg. A dose
máxima recomendada é de 20 mg. A frequência máxima de administração r