Valsartan + Hidroclorotiazida Gap 80 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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MMR MMR (MMR)
09-05-2014

Ingredientes ativos:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

GAP, S.A.

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

80 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptor

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5602156 CNPEM: 50006053 CHNM: 10044582 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-05-09

Folheto informativo - Bula

                                
APROVADO EM 09-05-2014 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valsartan + Hidroclorotiazida Gap 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Gap 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Gap 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Gap 320 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Gap 320 mg + 25 mg comprimidos revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois
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- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Gap e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Gap
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Gap
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Gap
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Gap e para que é utilizado
Valsartan + Hidroclorotiazida Gap comprimidos revestidos por película contém duas
substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias
ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
- Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas
dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a tensão arterial elevada. A
angiotensina II é uma substância produ
                                
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Características técnicas

                                
APROVADO EM 02-01-2015 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 320 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 320 mg + 25 mg comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 80 mg + 12,5 mg: cada comprimido contém 80
mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 160 mg + 12,5 mg: cada comprimido contém 160
mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 160 mg + 25 mg: cada comprimido contém 160
mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 320 mg + 12,5 mg: cada comprimido contém 320
mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 320 mg + 25 mg: cada comprimido contém 320
mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 80 mg + 12,5 mg: comprimido revestido por
película cor de rosa, oblongo, convexo.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 160 mg + 12,5 mg: comprimido revestido por
película vermelho, oblongo, convexo, com ranhura num dos lados.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 160 mg + 25 mg: comprimido revestido por
película cor de laranja, oblongo, convexo, com ranhura num dos lados.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 320 mg + 12,5 mg: comprimido revestido por
película cor-de-rosa claro, oblongo, convexo.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 320 mg + 25 mg: comprimido revestido por
película amarelo claro, oblongo, convexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM 02-01-2015 INFAR
                                
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