Unasyn 3 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

AMPICILLIN NATRIUM; SULBACTAM NATRIUM

Disponível em:

Pfizer Corporation Austria GmbH

Código ATC:

J01CR01

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM

Unidades em pacote:

5 x 1 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate,1 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Área terapêutica:

Ampicillin und Enzym-In

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

1989-03-09

Folheto informativo - Bula

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Unasyn 3 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Wirkstoffe: Ampicillin-Natrium / Sulbactam-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist UNASYN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von UNASYN beachten?
3.
Wie ist UNASYN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist UNASYN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist UNASYN und wofür wird es angewendet?
Unasyn ist ein Kombinationspräparat aus dem sogenannten
Betalactamase-Hemmer Sulbactam und dem
Breitspektrum-Penicillin Ampicillin.
Unasyn ist wirksam in der Behandlung von bakteriellen Infektionen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 0 Jahren, indem es nicht nur das Wachstum der Erreger
hemmt, sondern diese in den meisten
Fällen auch abtötet.
Unasyn wird angewendet zur Behandlung von Infektionen durch
Sulbactam/Ampicillin-empfindliche
Bakterien, wie z.B.:
−
Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
Entzündung der Nasennebenhöhlen,
Mittelohrentzündung, Kehldeckelentzündung und bakterieller
Lungenentzündung,
−
Harnwegsinfektionen (Nierenbeckenentzündung),
−
Infektionen im Bauchraum, einschließlich Bauchfellentzündung,
Gallenblasenentzündung,
Entzündung der Gebärmutterschleimhaut un

Características técnicas

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Unasyn
3 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Infusionsflasche enthält 1 g Sulbactam (als Natriumsalz) und 2 g
Ampicillin (als Natriumsalz).
Unaysn 3 g Trockensubstanz zur Infusionsbereitung enthält 230 mg
Natrium pro Infusionsflasche.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis cremefarbiges Pulver, das nach Rekonstitution eine klare
Lösung ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
von
Infektionen
durch
Sulbactam/Ampicillin-empfindliche
Bakterien
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 0 Jahren (siehe Abschnitt 5.1), wie z.B.:
-
Infektionen
der
oberen
und
unteren
Atemwege,
einschließlich
Sinusitis
(nach
adäquater
Diagnosestellung), Otitis media, Epiglottitis und bakterieller
Pneumonie
-
Harnwegsinfektionen (Pyelonephritis)
-
Intraabdominelle Infektionen, einschließlich Peritonitis,
Cholecystitis, Endometritis und bakterieller
Entzündungen des kleinen Beckens
-
Bakterielle
Sepsis
bei
Komplikationen
nach
Behandlung
von
primären
Infektionen
durch
Sulbactam/Ampicillin-empfindliche Bakterien
-
Haut-, Weichteil-, Knochen- und Gelenksinfektionen
-
Alternative Therapie von durch Gonokokken verursachten Infektionen
Prophylaxe von postoperativen Wundinfektionen bei Eingriffen im Bauch-
und Beckenraum, z.B. bei
Sectio caesarea.
Zur Beachtung: Gegen Pseudomonas aeruginosa ist Sulbactam/Ampicillin
nicht wirksam.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der
Anwendung von Unasyn zu berücksichtigen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zur i.v.-Anwendung
ANWENDUNGSHINWEISE
Intravenöse Infusion:
Unasyn
3
g
in
mindestens
6,4
ml
Wasser
für
Injektionszwecke
(oder
einem
anderen
geeigneten
Lösungsmittel) lösen, mit geeignetem Lösungsmittel (aber nicht mit
Wasser für Injektionszwecke) zum
Endvolumen der Infusion rekonstituieren und über 15-30 Min