UBROLEXIN Intramamární suspenze

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Cefalexin, kombinace s jinými antibakteriálními

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH

Código ATC:

QJ51RD

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefalexin, combinations with other antibacterials (Cefalexinum, Kanamycinum)

Forma farmacêutica:

Intramamární suspenze

Grupo terapêutico:

dojnice v laktaci

Área terapêutica:

Další beta-laktamová antibiotika, kombinace s jinými antibakteriálními

Resumo do produto:

Kódy balení: 9938435 - 1 x 10 aplikátor - -

Data de autorização:

2008-09-09

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Ubrolexin intramamární suspenze pro dojnice v laktaci
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Německo
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill, Co. Cavan
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ubrolexin intramamární suspenze pro dojnice v laktaci
Cefalexinum monohydricum/ Kanamycini sulfas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 10 g (12 ml) intramamární injektor obsahuje:
Cefalexinum (ut monohydricum):
200 mg
Kanamycinum (ut sulfas): 100 000 I.U.
Našedlá olejová pasta.
4.
INDIKACE
Léčba klinických mastitid dojnic v laktaci způsobených bakteriemi
citlivými na kombinaci cefalexinu
a kanamycinu jako jsou _Staphylococcus aureus _(viz bod 15: Další
informace), _Streptococcus _
_dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_ a _Escherichia coli_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefalexin
a/nebo kanamycin.
Nepoužívat u nelaktujícího skotu.
Nepoužívat v případě známé rezistence na cefalexin a/nebo
kanamycin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
1
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
Ošetřete infikovanou čtvrť dvakrát, s intervalem 24 hodin mezi
jednotlivými dávkami. K léčbě jedné
čtvrti použijte obsah jednoho injektoru (obsahujícího 200 mg
cefalexin monohydrátu a 100 000 I.U.
kanamycin monosulfátu) na čtvrť. Každý injektor je určen pouze
pro jedno použití.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před aplikací přípravku

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ubrolexin intramamární suspenze pro dojnice v laktaci
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 10 g (12 ml) intramamární injektor obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Cefalexinum (ut monohydricum):
200 mg
Kanamycinum (ut sulfas):
100 000 I.U.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORM
Intramamární suspenze.
Našedlá olejová pasta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických mastitid dojnic v laktaci způsobených bakteriemi
citlivými na kombinaci cefalexinu
a kanamycinu jako jsou _Staphylococcus aureus _(viz 5.1),
_Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus _
_uberis_ a _Escherichia coli_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefalexin
a/nebo kanamycin.
Nepoužívat u nelaktujícího skotu.
Nepoužívat v případě známé rezistence na cefalexin a/nebo
kanamycin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Doporučení pro bezpečné použití
Přípravek je určen pouze k léčbě klinických mastitid.
1
Přípravek by měl být použit na základě testů citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířat. Není-li to možné,
terapie musí vycházet z místních (na úrovni regionu a farmy)
epidemiologických informací o citlivosti
cílových bakterií s ohledem na oficiální antibiotickou politiku.
Nevhodné použití přípravku může zvýšit prevalenci bakterií
rezistentních na cefalexin a kanamycin
a snížit účinnost léčby jinými cefalosporiny nebo
aminoglykosidy v důsledku možné zkřížené
rezistence.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Peniciliny a cefalosporiny mohou vyvolat hypersenzitivní (alergickou)
reakci po injekci, vdech