Trinalion 5 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Atorvastatina

Disponível em:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10BX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Atorvastatin

Dosagem:

5 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Besilato de amlodipina 6.944 mg ; Atorvastatina L-lisina 12.628 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.7 - Antidislipidémico

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

atorvastatin and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5582630 CNPEM: 50110063 CHNM: 10038572 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-10-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 20-12-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Trinalion 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Trinalion 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película
Trinalion 10 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película
amlodipina + atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Trinalion e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trinalion
3. Como tomar Trinalion
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Trinalion
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trinalion e para que é utilizado
Trinalion
é
uma
associação
que
contém
duas
substâncias
ativas
chamadas
atorvastatina e amlodipina.
A atorvastatina pertence a um grupo de medicamentos conhecido por estatinas, os
quais são medicamentos para regular os lípidos (gordura).
A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do
cálcio, e funcionam ao relaxarem os vasos sanguíneos.
Trinalion está indicado como terapêutica de substituição em doentes que estão
adequadamente
controlados
com
amlodipina
e
atorvastatina
administradas
em
simultâneo e com a mesma dose.
Trinalion não se destina a ser utilizado como terapêutica inicial. Deve parar de tomar
os componentes (medicamentos que contêm amlodipina e atorvastatina) quando
começar a tomar Trinalion.
Deve manter uma dieta alimentar padrão para baixar o colesterol durante o
tratamento.
Se

Características técnicas

APROVADO EM 20-12-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trinalion 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Trinalion 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película
Trinalion 10 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Trinalion 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina L-lisina) e 5 mg de amlodipina (na forma de amlodipina, besilato).
Trinalion 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina L-lisina) e 5 mg de amlodipina (na forma de amlodipina, besilato).
Trinalion 10 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina L-lisina) e 10 mg de amlodipina (na forma de amlodipina, besilato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Trinalion 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos
revestidos por película brancos, redondos, biconvexos. Gravação num dos lados:
“CE3”, sem marcação no outro lado.
Trinalion 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos
revestidos por película brancos, oblongos, biconvexos. Gravação num dos lados:
“CE4”, sem marcação no outro lado.
Trinalion 10 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos
revestidos por película brancos, oblongos, biconvexos. Gravação num dos lados:
“CE6”, sem marcação no outro lado.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Trinalion está indicado como terapêutica de substituição em doentes que estão
adequadamente
controlados
com
amlodipina
e
atorvastatina
administradas
em
simultâneo e com a mesma dose.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM 20-12-2021 INFARMED
Trinalion não é