TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

maléate de trimébutine 200 mg

Disponível em:

BIOGARAN

Código ATC:

A03AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

maléate de trimébutine 200 mg

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > maléate de trimébutine 200 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Classe:

Liste II

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

Antispasmodique musculotrope

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : antispasmodiques musculotropes ‑ code ATC : A03AA05.Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin.La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile.

Resumo do produto:

TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 200 mg - DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé.

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2006-01-24

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé
Trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmière.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antispasmodiques musculotropes - code
ATC : A03AA05.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des
douleurs spasmodiques de l’intestin.
La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas
exceptionnels où la posologie de 600 mg par
jour est utile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE
BIOGARAN 200 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médica

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
trimébutine..........................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles
fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE
Posologie
La posologie usuelle est de 300 mg de TRIMEBUTINE BIOGARAN soit un
comprimé dosé à 100 mg 3 fois
par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg
par jour soit un comprimé dosé à 200
mg, 3 fois par jour.
Le traitement par TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg doit être de courte
durée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Bien que ce médicament soit réservé à l’adulte, il est rappelé
que la trimébutine est contre-indiquée chez
l’enfant de moins de 2 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit total en
lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
(maladies héréditaires rares) ne doivent
pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. Il n'existe pas actuellement de données
suffisamment pertine