TRIATEC 5 mg, gélule

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ingredientes ativos:

ramipril

Disponível em:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Código ATC:

C09AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ramipril

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

gélule

Composição:

composition pour une gélule > ramipril : 5 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

1 flacon(s) en verre de 30 gélule(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associés

Resumo do produto:

331 523-0 ou 34009 331 523 0 7 - 1 flacon(s) en verre de 30 gélule(s) ( abrogée le 30/08/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1991;582 340-4 ou 34009 582 340 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 524-7 ou 34009 331 524 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/04/2005;556 522-1 ou 34009 556 522 1 2 - 1 flacon(s) en verre de 100 gélule(s) ( abrogée le 30/08/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1991;556 523-8 ou 34009 556 523 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/03/2005;221 851-3 ou 34009 221 851 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 853-6 ou 34009 221 853 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 854-2 ou 34009 221 854 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 855-9 ou 34009 221 855 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 856-5 ou 34009 221 856 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

1989-01-10

Folheto informativo - Bula

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015
Dénomination du médicament
TRIATEC 5 mg, gélule
RAMIPRIL
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TRIATEC 5 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIATEC 5 mg, gélule ?
3. Comment prendre TRIATEC 5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIATEC 5 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TRIATEC 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TRIATEC 5 mg, gélule contient un médicament appelé ramipril.
Celui-ci fait partie d’un groupe de médicaments appelés IEC
(inhibiteurs de l’enzyme de conversion).
TRIATEC 5 mg, gélule agit en :
·
Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles
d’élever votre pression artérielle
·
Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins
·
Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l’organisme.
Indications thérapeutiques
TRIATEC 5 mg, gélule peut être utilisé :
·
Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension).
·
Pour réduire le risque d’avoir une crise cardiaque ou un accident
vasculaire cérébral.
·
Pour réduire le risque ou retarder l’aggravation de problèmes
rénaux (que vous soyez ou non diabétique).
·
Pour traite
                                
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Características técnicas

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIATEC 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 5 mg de ramipril
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule n°4, avec un corps opaque blanc et une tête opaque rouge
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’hypertension.
·
Prévention cardiovasculaire : réduction de la morbidité et la
mortalité cardiovasculaires chez les patients présentant :
o
une maladie cardiovasculaire athérothrombotique manifeste
(antécédents de maladie coronaire ou d’accident vasculaire
cérébral, ou artériopathie périphérique) ou
o
un diabète avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir
rubrique 5.1).
·
Traitement de la néphropathie.
o
Néphropathie glomérulaire diabétique débutante, telle que définie
par la présence d’une microalbuminurie.
o
Néphropathie glomérulaire diabétique manifeste, telle que définie
par une macroprotéinurie chez les patients présentant
au moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir rubrique 5.1).
o
Néphropathie glomérulaire non-diabétique manifeste, telle que
définie par une macroprotéinurie ≥ 3 g/jour (voir rubrique
5.1).
·
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
·
Prévention secondaire à la suite d’un infarctus aigu du myocarde:
réduction de la mortalité à la phase aiguë de l’infarctus
du myocarde chez les patients ayant des signes cliniques
d’insuffisance cardiaque, en débutant > 48 heures après
l’infarctus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Il est recommandé de prendre TRIATEC chaque jour au même moment de
la journée.
TRIATEC peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise
alimentaire ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir
rubrique 5.2).
TRIATEC doit être avalé avec du liquide. Il ne doit être ni mâché
ni écrasé.
Adultes
Patients traités par
                                
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