Tramadol TAD 100 mg Injektions-/Infusionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Tramadolhydrochlorid

Disponível em:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Código ATC:

N02AX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

tramadol

Forma farmacêutica:

Injektions-/Infusionslösung

Composição:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Via de administração:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2018-02-17

Folheto informativo - Bula

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Tramadol TAD
®
50 mg Injektions-/Infusionslösung
Tramadol TAD
®
100 mg Injektions-/Infusionslösung
Tramadolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Tramadol TAD und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramadol TAD beachten?
3. Wie ist Tramadol TAD anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tramadol TAD aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Tramadol TAD und wofür wird es angewendet?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol TAD - ist ein Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide,
das auf das zentrale Nervensystem wirkt. Seine schmerzlindernde
Wirkung erzielt es durch seine
Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadol TAD wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramadol TAD beachten?
Tramadol TAD darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung und
Gefühlsleben);
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer (bestimmte Arzneimittel zur
Behandlung von Depression)
einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit
Tramadol TAD
eingenommen

Características técnicas

Fachinformation
Tramadol TAD
®
50 mg/ - 100 mg
Injektions-/Infusionslösung
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Tramadol
TAD
®
50 mg
Injektions-
/Infusionslösung
Tramadol
TAD
®
100 mg
Injektions-
/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Tramadol
TAD
50 mg
Injektions-
/Infusionslösung
1 Ampulle
zu
1 ml
Injektions-
/Infusionslösung
enthält
50 mg
Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
1ml
Injektions-/Infusionslösung
enthält
0,701 mg Natrium.
Tramadol
TAD
100 mg
Injektions-
/Infusionslösung
1 Ampulle
zu
2 ml
Injektions-
/Infusionslösung
enthält
100 mg
Tramadolhydrochlorid.
1 ml
Injektions-/Infusionslösung
enthält
50 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
2 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten
1,402 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Die Injektions-/Infusionslösung ist eine kla-
re, farblose Lösung und praktisch frei von
Partikeln.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Behandlung
mäßig
starker
bis
starker
Schmerzen.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die
Dosierung
sollte
an
die
Stärke
der
Schmerzen und die individuelle Empfind-
lichkeit
des
Patienten
angepasst
werden.
Generell sollte die niedrigste zur Schmerz-
linderung ausreichende Dosis gewählt wer-
den.
Tagesdosen
von
400 mg
Wirkstoff
sollten nicht überschritten werden, es sei
denn,
es
liegen
besondere
medizinische
Umstände vor (z. B. bei Tumorschmerzen
und starken Schmerzen nach Operationen).
Tramadol TAD Injektions-/Infusionslösung
sollte wie folgt dosiert werden:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Stärke
Einzeldosis
Tageshöchstdosis
Tramadol TAD 50 mg Injektions-
/Infusionslösung
50 bis 100 mg
alle 4 bis 6 Stunden
(1 bis 2 Ampullen)
(siehe Abschnitt 5.1)
400 mg
(bis zu 8 Ampullen)
Tramadol TAD 100 mg Injektions-
/Infusionslösung
100 mg
alle 4 bis 6 Stunden
(1 Ampulle)
(siehe Abschnitt 5.1)
400 mg
(bis zu 4 Ampullen)
Tritt