Tolvon 30 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mianserina

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.

Código ATC:

N06AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mianserina

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Mianserina, cloridrato 30 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

mianserin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 8476069 CNPEM: 50087401 CHNM: 10047070 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-09-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tolvon 30 mg Comprimidos revestidos
Cloridrato de mianserina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tolvon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tolvon
3. Como tomar Tolvon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tolvon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tolvon e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Tolvon e pertence ao grupo de medicamentos
denominados antidepressores. Cada comprimido contém 30 mg de substância ativa
cloridrato de mianserina. Os comprimidos têm uma ranhura, o que significa que podem
ser facilmente divididos em duas partes, se necessário.
O Tolvon é um antidepressor que alivia o humor deprimido, a característica mais
importante da depressão. A depressão é uma perturbação na vida emocional. Durante a
depressão ocorrem alterações no cérebro. As células nervosas no cérebro comunicam
umas com as outras através de substâncias químicas. No caso da depressão, o
fornecimento normal destas substâncias está diminuído.
Os antidepressores podem regularizar estes défices e restabelecer o normal
funcionamento do cérebro. Normalmente, pode demorar cerca de duas a quatro semanas
até que se sintam melhorias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tolvon
Não tome Tolvon
APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED
- se tem alergia (hipersensibili

Características técnicas

APROVADO EM 26-05-2014 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tolvon 30 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 30 mg de mianserina, cloridrato como substância
ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos revestidos brancos, ovais, convexos e ranhurados. Todos os comprimidos
são gravados com o código "CT/7" numa das faces do comprimido e "Organon" na face
oposta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para alívio dos sintomas da depressão em casos de doença depressiva em que seja
indicado um tratamento farmacológico.
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos devem ser tomados por via oral, com um pouco de água, se necessário,
e engolidos sem mastigar.
População adulta
A dose deve ser determinada individualmente. A dose inicial recomendada é de 30 mg
por dia. A dose pode ser aumentada gradualmente em intervalos de poucos dias de
forma a otimizar a resposta clínica. A dose diária eficaz situa-se habitualmente entre 60
e 90 mg.
População idosa
A dose deve ser determinada individualmente. A dose inicial deve ser de 30 mg por dia.
A dose pode ser aumentada gradualmente em intervalos de poucos dias. Uma dose
inferior à habitualmente utilizada em adultos pode ser suficiente para se obter uma
resposta clínica satisfatória.
População pediátrica
APROVADO EM 26-05-2014 INFARMED
Tolvon não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
(ver secção 4.4).
- A dose diária pode ser tomada em doses repartidas ou, preferencialmente (dado o
efeito favorável no sono), numa dose única à noite.
- O tratamento com uma dose adequada deve resultar numa resposta positiva ao fim de
2 a 4 semanas. No caso de a resposta ser insuficiente, a dose pode ser aumentada. Se
não se verificar qualquer resposta ao fim de mais 2 a 4 semanas, o tratamento deve ser
interrompido.
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