Tiopental Panpharma 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Thiopentalum natricum et natrii carbonas

Disponível em:

Panpharma

Código ATC:

N01AF03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Thiopentalum natricum et natrii carbonas

Dosagem:

1 g

Forma farmacêutica:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991389260; Zawartość opakowania: 50 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991389291; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 03391133870873; Zawartość opakowania: 25 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991389284

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TIOPENTAL PANPHARMA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
TIOPENTAL PANPHARMA, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
TIOPENTAL SODOWY Z SODU WĘGLANEM
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tiopental Panpharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tiopental Panpharma
3.
Jak podawany jest lek Tiopental Panpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tiopental Panpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TIOPENTAL PANPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tiopental Panpharma to lek stosowany do znieczulenia z grupy
barbituranów.
Lek Tiopental Panpharma jest stosowany:

W celu krótkotrwałego znieczulenia bez intubacji (krótkotrwałe
znieczulenie podczas zabiegów
chirurgicznych niewymagające żadnego przygotowania do sztucznego
oddychania),

W celu indukcji znieczulenia ogólnego z intubacją lub bez intubacji
(indukcji dłuższego
znieczulenia podczas zabiegów chirurgicznych z przygotowaniem
pacjenta do sztucznego
oddychania lub bez takiego przygotowania).
_Uwaga:_
Jak w przypadku wszystkich barbituranów konieczne jest podanie leku
przeciwbólowego
podczas przeprowadzania znieczulenia lekiem Tiopental Panpharma.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TIOPENTAL PANPHARMA
NIE WOLNO STOSOWAĆ LEKU TIOPENTAL PANPHARMA, JEŚLI PACJENT:

ma uczulenie na sodu tiopental i sodu węglan lub inne barbiturany
(leki,

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tiopental Panpharma, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
Tiopental
Panpharma, 1g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 500 mg tiopentalu sodu i węglanu sodu (co
odpowiada 470 mg tiopentalu sodu).
Jedna fiolka zawiera 1000 mg tiopentalu sodu i węglanu sodu (co
odpowiada 940 mg tiopentalu sodu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Tiopental Panpharma 500 mg proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań zawiera 53 mg sodu,
tj. 2,30 mmol sodu w jednej fiolce.
Tiopental Panpharma 1 g proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań zawiera 106 mg sodu, tj.
4,61 mmol sodu w jednej fiolce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żółtawobiały proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Tiopental Panpharma jest stosowany:
-
W celu krótkotrwałego znieczulenia bez intubacji (krótkotrwałe
znieczulenie podczas zabiegów
chirurgicznych niewymagające żadnego przygotowania do sztucznego
oddychania),
-
W celu indukcji znieczulenia ogólnego z intubacją lub bez intubacji
(indukcji dłuższego
znieczulenia podczas zabiegów chirurgicznych z przygotowaniem
pacjenta do sztucznego
oddychania lub bez takiego przygotowania).
Uwaga: Jak w przypadku wszystkich barbituranów konieczne jest podanie
leku przeciwbólowego
podczas przeprowadzania znieczulenia produktem leczniczym Tiopental
Panpharma.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Tiopental Panpharma należy stosować wyłącznie,
gdy dostępny jest
wykwalifikowany personel i niezbędny sprzęt specjalistyczny do
resuscytacji i intubacji dotchawiczej
w celu leczenia nagłych przypadków medycznych, takich jak
niewydolność oddechowa i zatrzymanie
oddychania.
Dawkowanie
Dawka zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i pożądanej
głębokości znieczulenia. P