País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pirarubicine
SANOFI AVENTIS FRANCE
L01DB08
pirarubicine
20 mg
poudre
composition pour un flacon > pirarubicine : 20 mg solvant composition > Pas de substance active. :
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 20 mg - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml
liste I
anthracyclines et apparentés
332 279-6 ou 34009 332 279 6 8 - 1 flacon(s) en verre de 20 mg - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2009;564 463-0 ou 34009 564 463 0 8 - 5 flacon(s) en verre de 20 mg - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2009;
Archivée
1990-01-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/07/2008 Dénomination du médicament THEPRUBICINE 20 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion Pirarubicine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE THEPRUBICINE 20 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER THEPRUBICINE 20 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER THEPRUBICINE 20 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER THEPRUBICINE 20 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE THEPRUBICINE 20 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Antibiotiques cytotoxiques et apparentés (Anthracyclines et apparentés). Indications thérapeutiques Ce médicament est un cytotoxique qui empêche la croissance des cellules. Il est indiqué dans certaines maladies du sein. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER THEPRUBICINE 20 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS THEPRUBICINE 20 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION DANS LES CAS S Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/07/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT THEPRUBICINE 20 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pirarubicine ....................................................................................................................................... 20 mg Pour un flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cancer du sein: l'activité a été prouvée dans les cancers métastatiques et en cas de récidive locale. 4.2. Posologie et mode d'administration THEPRUBICINE doit être administrée par voie intraveineuse stricte. Toute extravasation risque de produire une nécrose des tissus environnants et doit entraîner l'arrêt immédiat de l'injection. Reconstituer la solution à l'aide de l'ampoule de solvant et agiter le flacon jusqu'à l'obtention d'une solution limpide. La dose est injectée en 5 à 10 minutes dans la tubulure d'une perfusion de solution glucosée à 5 %. Après la fin de l'injection, il est conseillé de procéder à un lavage abondant de la veine à l'aide d'un sérum glucosé. La posologie moyenne est de 50 mg/m 2 toutes les 3 à 4 semaines, selon la récupération hématologique. Attention: Il est extrêmement important de s'assurer que l'administration est intraveineuse. Toute extravasation risquerait de produire une nécrose de tissus environnants. En cas d'extravasation, l'administration sera interrompue immédiatement. MODALITÉS DE MANIPULATION La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fum Leia o documento completo