País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxytetracyklin
Univet, Ltd.
QJ01AA
Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)
200mg/ml
Injekční roztok
prasata, ovce, skot
Tetracykliny
Kódy balení: 9901192 - 1 x 100 ml - lahvička; 9999504 - 100 x 1 ml - lahvička
1997-12-01
Příbalová informace: CZ TETRASOL LA 200 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1/ VÝROBCE / DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Univet Ltd., Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, Irsko REG.ČÍSLO: 96/1160/97-C DISTRIBUCE PRO ČR Vele spol. s.r.o. Ústí 88 588 42 Větrný Jeníkov Česká republika 2/ NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TETRASOL LA 200 mg/ml injekční roztok Oxytretracyclinum 3/ OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Tetrasol LA je čirý hnědožlutý roztok obsahující v_ _ _ _ _ _ 1ml:_ _ _ _ _ LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclinum ( ut dihydricum) 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-hydroxymethansulfinát 3 mg 4/ INDIKACE Léčba celkových a lokálních infekčních onemocnění, vyvolaných mikroorganismy citlivými k oxytetracyklinu. 5/ KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinnou látku nebo na pomocné látky. Nepoužívat při těžkých poruchách funkce jater a ledvin. Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u koní, psů a koček. 6/ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě injekčního podání se mohou přechodně objevit místní reakce, nelze též zcela vyloučit možnost vzniku alergických a anafylaktických reakcí. Vystavení slunečnímu světlu během léčby může vést u zvířete s málo pigmentovanou kůží k fotodermatitidě. V období růstu, kdy oxytetracyklin může inhibovat kalcifikaci a / nebo vést k žlutohnědému zabarvení zubů, použijte přípravek pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7/ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce a prasata. 1 8/ DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ _Způsob podání:_ hluboko intramuskulárně _Obecná dávka:_ 1ml/10 kg ž. hm. (odpovídá 20 mg oxytetracyklinu/kg ž. hm.) Dávkování – doporučení skot 10,0 ml/ 100 kg ž. hm. tele 5,0 ml/ 50 kg ž hm. ovc Leia o documento completo
CZ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TETRASOL LA 200 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _1 ml obsahuje:_ LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclinum (ut dihydricum) 200 mg POMOCNÁ LÁTKA: Natrium-hydroxymethansulfinát 3 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý hnědožlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce a prasata. 4.2 INDIKACE Léčba celkových a lokálních infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganizmy citlivými k oxytetracyklinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinnou látku nebo na pomocné látky. Nepoužívat při těžkých poruchách funkce jater a ledvin. Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u koní, psů a koček. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Přípravek by měl být použit na základě výsledků citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Jestliže během prvních 3 dnů není patrný léčebný úspěch, je třeba testy citlivosti zopakovat. Bude-li to nezbytné, antibiotická léčba musí být změněna. V případě výskytu alergické nebo anafylaktické reakce musí být podání přípravku okamžitě zastaveno a současně musí být zahájena protiopatření (první pomoc) v podobě aplikace anthistaminik a přípravků k povzbuzení stabilizace krevního oběhu. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Zabraňte přímému kontaktu veterinárního léčivého přípravku s pokožkou. Po použití přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem. V případě zasažení očí, vypláchněte zasažené oko ihned velkým množstvím vody. V případě podráždění exponovaného místa vyhledejte 1 lékařskou pomoc. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihne Leia o documento completo