Telmisartan Ciclum 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09CA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Telmisartan 40 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5400478 CNPEM: 50019325 CHNM: 10019134 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 12-09-2020 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Telmisartan Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película
Telmisartan Ciclum 40 mg Comprimidos revestidos por película
Telmisartan Ciclum 80 mg Comprimidos revestidos por película
Telmisartan
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler navamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Telmisartan Ciclum
3. Como utilizar Telmisartan Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan Ciclum e para que é utilizado
Telmisartan Ciclum pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida
no
seu
organismo,
que
provoca
o
estreitamento
dos
seus
vasos
sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Ciclum bloqueia o
efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos,
diminuindo assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Ciclum é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada)
essencial. “Essencial” significa que a pressão arterial elevada não é causada por
nenhuma outra condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesões nos vasos
sanguíneos em vários órgãos, o que em alguns casos, pode conduzir a ataque
cardíaco

Características técnicas

APROVADO EM 12-09-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan Ciclum 20 mg comprimidos revestidos por película
Telmisartan Ciclum 40 mg comprimidos revestidos por película
Telmisartan Ciclum 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg telmisartan.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 108,675 mg lactose (na forma de lactose mono-hidratada)
Cada comprimido contém 40 mg telmisartan.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 217,35 mg lactose (na forma de lactose mono-hidratada)
Cada comprimido contém 80 mg telmisartan.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 434,70 mg lactose (na forma de lactose mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película amarelos, redondos e gravados com ‘20’ numa
face e ‘T’ na outra face.
Comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos e gravados com ‘40’ numa
face e ‘T’ na outra face.
Comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos e gravados com ‘80’ numa
face e ‘T’ na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
Prevenção cardiovascular
Redução da morbilidade cardiovascular em doentes com:
i) doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de doença cardíaca
coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou
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ii) diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da hipertensão essencial:
A dose habitualmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes já podem
beneficiar com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é atingida a
pressão arterial pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada até um
máximo de 80 mg uma vez ao di