Tadalafil Jaba 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tadalafil

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tadalafil

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tadalafil 5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tadalafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5742564 CNPEM: 50112961 CHNM: 10087338 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 07-06-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tadalafil Jaba 5 mg, comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tadalafil Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Jaba
3. Como tomar Tadalafil Jaba
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tadalafil Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Jaba e para que é utilizado
Tadalafil Jaba contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Tadalafil Jaba 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com:
- disfunção erétil. Isto é, quando um homem não consegue ter ou manter o pénis
ereto adequado à atividade sexual. O tadalafil mostrou melhorar significativamente a
capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade sexual.
Após estimulação sexual, Tadalafil Jaba funciona ajudando os vasos sanguíneos no
seu pénis a relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado disto é
uma melhoria na função erétil.
Tadalafil Jaba não o ajudará se não sofrer de disfunção erétil. É importante notar que
Tadalafil Jaba para o tratamento da disfunção erétil não funciona se não houver
estimulação sexual.
Você e a outra pessoa necessitarão de se envolver em jogos preliminares, tal como

Características técnicas

APROVADO EM 07-06-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Jaba 5 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de tadalafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 140,87 mg de lactose (sob a forma
de monoidrato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película oblongos de cor creme a amarelo suave.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção erétil, é necessário que
haja estimulação sexual.
Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata em homens
adultos.
Tadalafil Jaba não está indicado para utilização pela mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Disfunção erétil em homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado, pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes da
atividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por dia.
APROVADO EM 07-06-2022 INFARMED
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade sexual prevista e
não se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil (i.e., pelo menos
duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por
dia com as doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do doente e na
avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia, aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma vez por dia,
com base na tolerabilidade indivi