SUROLAN Kožní/ušní kapky, suspenze

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Prednisolon a antiinfectives

Disponível em:

Elanco GmbH

Código ATC:

QS02CA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Prednisolone and antiinfectives (Miconazoli nitras, Polymyxini B sulfas, Prednisoloni acetas)

Forma farmacêutica:

Kožní/ušní kapky, suspenze

Grupo terapêutico:

psi, kočky

Área terapêutica:

Kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci

Resumo do produto:

Kódy balení: 9907980 - 1 x 15 ml - lahvička; 9960047 - 15 x 1 ml - lahvička

Data de autorização:

1992-05-07

Folheto informativo - Bula

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Surolan ušní kapky, suspenze a kožní suspenze
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Miconazoli nitras: 23 mg
Polymyxini B sulfas:
5500 IU (odpovídá 0,5293 mg)
Prednisoloni acetas:
5 mg
Bílá suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba otitis externa a dermatitid u psů a koček způsobených:
KVASINKAMI A PLÍSNĚMI
_Microsporum_ spp.
_Trichophyton_ spp.
_Candida_ spp.
_Malassezia pachydermatis_
GRAMPOZITIVNÍMI BAKTERIEMI
_Staphylococcus_ spp. (senzitivní kmeny)
_Streptococcus_ spp. (senzitivní kmeny)
GRAMNEGATIVNÍMI BAKTERIEMI
_Pseudomonas_ spp. (senzitivní kmeny)
_Escherichia coli_
UŠNÍMI ROZTOČI
_Otodectes cynotis_
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s perforovaným ušním bubínkem neboť
polymyxin B je považován za potenciální
ototoxické agens.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
2
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění. Pokud to není
možné, je nutné založit terapii na
místních epizootologických informacích o citlivosti cílových
patogenů.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
této příbalové informaci, může zvýšit
prevalenci patogenů rezistentních k polymyxinu B a mikonazolu a
snížit účinnost terapie ostatními
látkami ze skupiny polymyxinů a imidazolových antimykotik z důvodu
možné zkřížené rezistence.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly
používat osobn

Características técnicas

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Surolan ušní kapky, suspenze a kožní suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Miconazoli nitras: 23 mg
Polymyxini B sulfas:
5500 IU (odpovídá 0,5293 mg)
Prednisoloni acetas:
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Tekutý parafin
Bílá suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba otitis externa a dermatitid u psů a koček způsobených:
KVASINKAMI A PLÍSNĚMI
_Microsporum_ spp.
_Trichophyton_ spp.
_Candida_ spp.
_Malassezia pachydermatis_
GRAMPOZITIVNÍMI BAKTERIEMI
_Staphylococcus_ spp. (senzitivní kmeny)
_Streptococcus_ spp. (senzitivní kmeny)
GRAMNEGATIVNÍMI BAKTERIEMI
_Pseudomonas_ spp. (senzitivní kmeny)
_Escherichia coli_
UŠNÍMI ROZTOČI
_Otodectes cynotis_
3.3
KONTRAINDIKACE
2
Nepoužívat u zvířat s perforovaným ušním bubínkem neboť
polymyxin B je považován za potenciální
ototoxické agens.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění. Pokud to není
možné, je nutné založit terapii na
místních epizootologických informacích o citlivosti cílových
patogenů.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci patogenů rezistentních k polymyxinu B a
mikonazolu a snížit účinnost terapie
ostatními látkami ze skupiny polymyxinů a imidazolových
antimykotik z důvodu možné zkřížené
rezistence.
Při použití